Svar på ofte stillede spørgsmål. Dette dokument er ikke en erstatning for instruktionerne til forberedelsen. Lægemidlet kan ikke administreres alene. Dette lægemiddel ordineres kun af en læge..

Hvad er Herceptin (Trastuzumab)?

Herceptin (trastuzumab) er et proteinbaseret lægemiddel mod kræft. I dag er det et af de mest effektive lægemidler, der anvendes til behandling af brystkræft..

Hvad er her2neu?

Tumorcellen producerer vækststimulerende midler for sig selv. Således opnås en ond cirkel - cellen udskiller et stimulant - cellerne formere sig - cellerne udskiller stimulanter osv. Denne mekanisme fører til voldsom cellevækst..

Efter mange års forskning har forskere opdaget et af stimulanterne (vækstfaktorer), der fik navnet "Epidermal vækstfaktor". Efterfølgende blev mange ændringer af denne faktor identificeret..

Epidermal vækstfaktor virker på proteinstoffer (receptorer) placeret på tumorcellen og tvinger den til at dele sig. Kendskab til en sådan mekanisme besluttede forskere at finde en måde at ødelægge den på. Sådan blev trastuzumab født. Dette lægemiddel er et protein (antistof), der blokerer receptorer for epidermal vækstfaktor. Det vil sige, trastuzumab forhindrer vækststimulerende midler i at virke. Det vides, at hvis en tumorcelle ikke formere sig, dør den.

Her2neu er et gen, der er ansvarlig for syntesen af ​​proteiner på overfladen af ​​tumorceller, der reagerer på virkningerne af vækstfaktorer.

Reagerer alle tumorer på Herceptin?

Kun 25-30% af brystkræft kan stole på effekten af ​​herceptin (trastuzumab).

Er det muligt at afgøre, om en tumor er følsom over for Herceptin eller ej?

Ja. Ved hjælp af speciel forskning - definitionen af ​​her-2-new (her2neu). Der er to metoder til bestemmelse af tilstedeværelsen af ​​her2neu-genet i en tumor - immunhistokemisk undersøgelse og FISH. Immunhistokemisk undersøgelse udføres i langt de fleste tilfælde. Resultaterne udtrykkes i score på 0-1, hvilket betyder, at tumoren ikke er følsom over for Herceptin. 3- betyder, at tumoren er følsom over for Herceptin. 2 - kan betyde begge dele, hvilket kræver en mere nøjagtig analyse - FISH.

Hvad er FISK?

FISH er langt den mest nøjagtige tumoranalyse til bestemmelse af følsomhed over for herceptin (trastuzumab). I modsætning til immunhistokemiske undersøgelser, hvor proteiner bestemmes, med FISH bestemmes tilstedeværelsen af ​​gener, der koder for her2neu-proteiner.

Hvad er Herceptins virkningsmekanisme?

Herceptin (trastuzumab) blokerer tumorcellereceptorer og forhindrer vækstfaktor i at virke på dem. Virkningsmekanismen svarer til den antiinfektiøse immunitetsmekanisme, når der dannes antistoffer (proteinstoffer) i kroppen, som specifikt (angriber bakterierne) blokerer mikroorganismer.

Indikationer for udnævnelsen af ​​Herceptin?

  • HER2NEU positiv metastatisk brystkræft. Herceptin kan bruges alene (monoterapi) i kombination med paclitaxel (Taxol, Abitaxel, Intaxel osv.) Eller Docetaxel (Taxotere, Tautax).
  • i tidlige stadier af brystkræft med positiv HER2NEU i et profylaktisk regime efter operationen og afslutningen af ​​kemoterapi.

Bivirkninger (almindelige)

Administrationsrelateret: kulderystelser, feber, kvalme, opkastning, hovedpine, hoste, svimmelhed.

Generelt (hos ca. 10% af patienterne): svaghed, smerte og ubehag i brystet, smerter i brystkirtler, influenzalignende syndrom.

Fordøjelsesorganer: diarré, kvalme og opkastning, betændelse i mundslimhinden, leverskader.

Muskuloskeletalsystemet: muskelsmerter, ledsmerter, ledsmerter, knoglesmerter.

Hud- og hududhæng: udslæt, hudrødme, hårtab, nedsat neglestruktur, øget neglesvaghed.

Kardiovaskulært system: hedeture, øget hjertefrekvens, nedsat blodtryk, hjertesvigt og kongestiv hjertesvigt.

Hæmatopoiesis: sjældent nedsat antal hvide blodlegemer, anæmi (anæmi).

Nervesystemet: nedsat følsomhed, svimmelhed, sløvhed, døsighed, søvnløshed osv..

Åndedrætsorganer: hoste, åndenød, ondt i halsen, næseblod, næseudflåd, løbende næse, pleural effusion osv..

Kønsorganer: blærebetændelse, urinvejsinfektioner.

Organer for syn og hørelse: øget lakrimation, konjunktivitis, døvhed

Effekt på hjertet

Herceptin har en negativ effekt på hjertet, som kan manifestere sig i form af hjertesvigt (åndenød, ødem, rytmeforstyrrelser osv.). Denne komplikation udvikler sig hos ca. 6% af patienterne. Sandsynligheden for hjertesvigt øges af paclitaxel, som kan gives samtidigt med Herceptin. Den negative virkning af herceptin i kombination med doxorubicin er særlig stor (hjertesvigt udvikler sig i ca. 27% af tilfældene). Ved samtidig brug af Herceptin og Docetaxel er sandsynligheden for at udvikle hjertesvigt den samme som ved brug af kun Herceptin.

Hvorfor er Herceptin så dyrt??

Herceptin (trastuzumab) er resultatet af det enorme arbejde fra mange forskere, der opfandt lægemidlet og gennemførte adskillige kliniske undersøgelser af lægemidlet. Syntesen af ​​hercetin ville ikke have været mulig uden brug af høje teknologier inden for genteknologi. Vi lever i en verden, hvor hensigtsmæssighed har forrang over altruisme, så stoffet er dyrt. Få er villige til at arbejde gratis til gavn for menneskeheden (tænk, er du klar til at arbejde gratis?). Men dagen er ikke langt væk, hvor andre virksomheder får ret til at fremstille trastuzumab (generiske stoffer). Herceptin-patentet udløber i 2015, og virksomheder som Celtrion, Pfizer, Amgen forsker i øjeblikket på deres analoge Herceptin..

Er det muligt at få Herceptin gratis?

Ja. Herceptin er medtaget på listen over lægemidler, der sælges til fordele (regionale og føderale) i Leningrad-regionen. For at få det skal du se en læge for at få en recept på et gratis apotek.

Herceptin kan fås gratis som en del af kliniske forsøg udført på Leningrad Regional Oncological Dispensary.

DOSERING AF HERCEPTIN


Hvis diagnosen er kræft. Overlevelsesguide.

Opret et nyt budskab.

Men du er en uautoriseret bruger.

Hvis du har registreret dig tidligere, skal du "logge ind" (loginformular øverst til højre på siden). Hvis du er her for første gang, så tilmeld dig.

Hvis du tilmelder dig, vil du være i stand til at holde styr på svarene på dine beskeder i fremtiden, fortsætte dialogen i interessante emner med andre brugere og konsulenter. Derudover giver registrering dig mulighed for at foretage privat korrespondance med konsulenter og andre brugere af webstedet..

Herceptin og alkohol

Resultatet af kontrol af kompatibiliteten med lægemidlet Herceptin og Alkohol. Er det muligt at drikke under og umiddelbart efter behandlingen med dette lægemiddel.

Ingen interaktion registreret.

Ingen interaktion registreret.

Service til kontrol af narkotika og alkohols kompatibilitet. Al information gives som den er og kan ikke tjene som den eneste kilde til at træffe en beslutning. I arbejdet på stedet blev der brugt officiel information fra medicininstruktionerne fra radar- og Vidal-webstederne. Alkohol er en gift, der kan forårsage alvorlig multipel organskade, selv i små mængder. Det metaboliseres i leveren og kan derfor øge toksiciteten af ​​lægemidler, der nedbrydes hovedsageligt med deltagelse af leverenzymer. Vær forsigtig!

  • Gessedil
  • Gestarella
  • Geta sorb
  • Gefitinib
  • Gefitinib-indfødt
  • Gialgan fidia
  • Hyaluronidase
  • Giaferon
  • Hibiscus blomster
  • Hydrasek
  • Hydrea
  • Hydrovit

2018-2020 AlkogoLEK.ru (AlkogoLEK)

Tjenesten foretager en halvautomatisk kontrol af interaktionen mellem ren alkohol, ethylalkohol, måneskin, denatureret alkohol, øl og andre alkoholholdige drikkevarer og alkoholfattige drikkevarer med medicin. Bortset fra produkter, opløsninger og stoffer, der indeholder ethanol i sporkoncentrationer (kefir, kvass, ayran, tan, kumis, slik, alkoholbaserede dråber til oral administration i de mængder, der er foreskrevet i instruktionerne). Lægehøring kræves.

Interaktion ikke fundet - betyder, at det valgte stof og alkohol kan tages sammen, eller virkningerne af deres kombinerede brug for øjeblikket ikke forstås godt, og det tager tid og akkumulerede statistikker at bestemme deres interaktion. Specialkonsultation påkrævet.

Interagerer med lægemidlet: *** - betyder, at der i en database med officielle referencebøger, der blev brugt til oprettelse af tjenesten, blev fundet en statistisk registreret interaktion mellem det valgte stof og alkohol registreret statistisk ved resultaterne af forskning og anvendelse, hvilket enten kan føre til negative konsekvenser for patientens helbred eller forbedre den terapeutiske effekt af brug af lægemidlet, hvilket også kræver konsultation med en specialist for at bestemme taktikken for yderligere behandling.

Er Herceptin effektivt til brystkræft

Herceptin til brystkræft bruges til målrettet behandling. Dette middel er dyrt, og det skal indgives til patienten regelmæssigt (selv efter starten af ​​remissionstrinnet). Men mange er enige om at betale store penge for stoffet, da det i øjeblikket tilhører de mest magtfulde lægemidler, der stopper væksten af ​​en ondartet tumor, inklusive i de sidste stadier og med metastaser..

Sammensætning og virkning af lægemidlet

Herceptin (Herceptine, Trastuzumab) er et lægemiddel fra det schweiziske firma "Hoffmann-La Roche Ltd." Den vigtigste aktive ingrediens i sammensætningen er trastuzumab. Hjælpekomponenter - L-histidinhydrochlorid, trehalose dihydrat, polysorbat. Virkningen af ​​lægemidlet er målrettet, det vil sige at kun ødelægge kræftceller uden at påvirke sunde. Dette minder noget om arbejdet med immunantistoffer, der kun kæmper mod fremmede patogener..

Indikationen for Herceptin er metastatisk brystcancer med tumoroverekspression af HER2 i trin 2, 3 og 4. Samtidig skal patientens tilstand være tilfredsstillende (vurderet af onkologen fra 0 til 2 på Performance Score-skalaen). Proto-onkogenet skal isoleres for 3+ i henhold til immunhistokemisk verifikation (IHC), og FISH-analysen skal give mindst 2+ (ved lavere hastigheder vil lægemidlet være ineffektivt).

Herceptin virker ved at blokere de receptorer, som HER2-proteinet virker på. Som et resultat modtager kræftceller ikke det signal, der er nødvendigt for deres vækst, og tumorudviklingen stopper. En lignende virkning vises selv i de sidste faser af sygdommen med metastaser..

Brug af lægemidlet til brystkræft

Herceptin er tilgængelig i form af intravenøse dryppløsninger. Målrettet terapi kan udføres i henhold til en af ​​følgende ordninger:

  • Herceptin kombineres ikke med andre lægemidler. Denne ordning bruges et par måneder efter at have afsluttet et komplet kursus med kemoterapi..
  • I kombination med cytotoksiske lægemidler (fx Paclitaxel eller Docetaxel).
  • Kombineret med aromatasehæmmere. Et sådant regime ordineres, når positive østrogen- og / eller progesteronreceptorer påvises hos postmenopausale kvinder..
  • I adjuverende terapi, hvor Herceptin bruges som en adjuvans for at forhindre tilbagefald efter operation eller strålebehandling.

Det særegne ved behandlingen af ​​Herceptin er, at det er effektivt ved konstant brug. Så snart patienten holder op med at bruge det, genoptages væksten af ​​kræft tumorer. Afbrydelse af lægemidlet kan kun anbefales af lægen i tilfælde af alvorlige bivirkninger, der truer patientens liv. Der kan også være en ineffektivitet ved at tage stoffet eller en stabil remission, der ikke kræver brug af stærke lægemidler (dette er muligt tidligst efter 1,5 års kontinuerlig målrettet behandling).

Herceptin-opløsningen kan administreres på to måder. I det første tilfælde placeres en dropper en gang om ugen i en dosis på 2 mg for hvert kilo af patientens vægt. Varigheden af ​​infusionen er en halv time. Det andet regime involverer en intravenøs infusion hver 3. uge. I dette tilfælde anvendes en dosis på 6 mg / kg, dryppet varer 1,5 timer.

Beslutningen om valg af behandlingsregime såvel som behovet for at justere dosis kan kun træffes af en læge. Dette gøres på baggrund af testdata, som en patient med brystkræft skal tage kvartalsvis (eller oftere, hvis de føler sig utilpas). Når man gennemgår målrettet terapi, kontrolleres effektiviteten af ​​Herceptin ved hjælp af IHC immunhistokemisk analyse og FISH-testen. Regression af kræftvækst CR, fravær af nye metastaser og forbedring af symptomer (reduktion af smerter, generel svaghed, kvalme osv.) Skal observeres. Hvis sådanne forbedringer ikke observeres efter to måneders brug, anerkendes indtagelse af stoffet som ineffektivt og annulleret.

Bivirkninger

Herceptin tolereres generelt godt af patienter. Kun 8 ud af 100 tilfælde har bivirkninger. Men hvis de opstår, er de som regel stærkt udtalt og kan tjene som grundlag for at annullere målrettet terapi..

Tilpasning af organismen til et potent lægemiddel bør ikke forveksles med "bivirkninger". I de første 5-7 dage efter den første dosis kan der forekomme åndenød, kulderystelser og feber op til 37 grader. Derefter normaliseres tilstanden, og sådanne reaktioner forekommer ikke under den anden infusion..

Faktiske bivirkninger er forbundet med forekomsten af ​​kardiotoksicitet. Det manifesterer sig i følgende symptomer:

  • brystsmerter;
  • hurtig, anstrengt vejrtrækning
  • hævelse af anklerne,
  • hvæsen i lungerne, tør hoste
  • hævelse af halsvenerne.

De anførte bivirkninger forekommer i nærvær af risikofaktorer. Dette kan være en stigning i kolesterol- og / eller triglyceridniveauer før målrettet behandling, diabetes mellitus, et tidligere hjerteanfald og andre kardiovaskulære og endokrine patologier i historien. Hvis denne form for forringelse opstår, ordinerer lægen standard symptomatisk behandling. Hvis dette ikke forbedres, gentager symptomerne sig efter den næste dosis, og lægemidlet mod kræft afbrydes..

Behandlingsomkostninger

Herceptin er et stærkt lægemiddel, der har vist sig at være effektivt. Den største undersøgelse af lægemidlet blev udført af Breast International Group. Ifølge resultaterne af klinisk testning er det bevist, at lægemidlet, der tages inden for et år, reducerer antallet af tilbagefald med 27%. Den forventede levetid for kvinder med HER2-type brystkræft steg med 90% (sammenlignet med patienter med lignende stadier og former for kræft, men som ikke modtog målrettet behandling).

Den største ulempe ved Herceptin er, at det ikke vises på VED-listen dateret 10. december 2018, nr. 2738-r, hvilket betyder, at det er umuligt at få det gratis. Det koster meget: for en flaske med en opløsning til infusion skal du betale inden for 37 tusind rubler. (dette er kun nok til en dropper). Ca. 3-4 pakker af stoffet forbruges pr. Måned. Derfor koster den årlige valutakurs mindst 1,3 millioner rubler. Men det er omkostningerne ved at forlænge levetiden, da der for mange patienter med avanceret brystkræft og metastaser ikke er nogen anden mulighed end at stoppe tumorvækst..

Patientanmeldelser

”Jeg har trin 3b T4N2M0 kræft i venstre kirtel (sekundær ødematøs form). Tumorknudepunktet har dimensioner på 11x6,5x3,5 cm. En radikal mastektomi blev udført, mens brystmuskulaturen blev bevaret. Derefter var der 3 kurser CAF med cyclofosfamid, doxorubicin og 5-fluorouracil. Lægen sagde, at truslen om tumorvækst er stor og rådede et andet adjuverende forløb af Herceptin. Jeg giver de sidste penge til ham, men jeg lever uden tilbagefald i et år ".

”I min brystkræft blev 9 ud af 12 lymfeknuder ramt. Injiceret med Herceptin i 1,5 år. Fra de ubehagelige konsekvenser - hånden svulmer lidt, ikke særlig god leukocytantal. Ellers er alt i orden, det vigtigste er, at hun lever ".

”Jeg er enormt taknemmelig for dem, der opfandt stoffet Herceptin. Med min HER2 +++ kræft i trin 4 og knoglemetastaser har jeg levet siden 2016 (selvom lægerne oprindeligt ikke gav et år). Jeg tror, ​​at jeg kun går og trækker vejret takket være dette middel. Den eneste triste ting er, at han blev fjernet fra VED-listen. For et par år siden blev det medtaget på den føderale liste, men jeg modtog det aldrig gratis, fordi det ikke konstant blev bragt til vores region, og vi kan ikke vente (pauser i mere end 1 måned nulstiller terapiresultaterne) ".

Herceptin

Latinsk navn: Herceptin

ATX-kode: L01XC03

Aktiv ingrediens: Trastuzumab (Trastuzumab)

Producent: Roche, Basel, Schweiz

Beskrivelse forfalden den: 21/12/17

Pris i onlineapoteker:

Herceptin - et antineoplastisk lægemiddel.

Aktivt stof

Frigør form og sammensætning

Det produceres i form af et lyofilisat til fremstilling af et koncentrat af en infusionsopløsning og en opløsning til subkutan administration. Det sælges i glasflasker, som placeres i pappakninger på 1 stk..

Lyofilisat til fremstilling af et koncentrat af en infusionsopløsning1 flaske
Trastuzumab440 mg
Hjælpestoffer: L-histidinhydrochlorid, L-histidin, α, α-trehalose-dihydrat, polysorbat 20.
Opløsningsmiddel: (bakteriostatisk vand d / i, indeholdende 1,1% benzylalkohol som et antimikrobielt konserveringsmiddel) benzylalkohol, vand d / i.
Opløsning til subkutan administration1 flaske
Trastuzumab600 mg
Hjælpestoffer: rekombinant human hyaluronidase (rHuPH20), L-histidin, L-histidinhydrochloridmonohydrat, α, α-trehalose dihydrat, L-methionin, polysorbat 20, vand d / i.

Indikationer til brug

Metastatisk brystkræft:

  • med positive hormonreceptorer (progesteron og / eller østrogen) sammen med aromatasehæmmere hos postmenopausale kvinder;
  • i form af monoterapi efter flere (eller et) kemoterapikurser;
  • i kombination med docetaxel eller paclitaxel i fravær af tidligere kemoterapi.

Lægemidlet ordineres også i de tidlige stadier af brystkræft:

  • i kombination med neoadjuvant kemoterapi og efterfølgende adjuverende monoterapi med Herceptin i tilfælde af lokalt avanceret (inklusive den inflammatoriske form) patologi eller i tilfælde, hvor tumordiameteren er mere end 2 cm;
  • i kombination med docetaxel eller paclitaxel efter adjuverende kemoterapi med cyclophosphamid eller doxorubicin;
  • samtidig med adjuverende kemoterapi, som består af carboplatin og docetaxel;
  • som adjuverende behandling efter operation, strålebehandling eller afslutning af kemoterapi (adjuvans eller neoadjuvant).

Indikationen er udbredt adenocarcinom i esophagogastric junction eller mave med tumoroverekspression af HER2 i kombination med capecitabin eller intravenøs administration af platin og fluorouracil i fravær af tidligere antitumorbehandling for metastatisk sygdom..

Kontraindikationer

  • børn under 18 år (sikkerhed og effektivitet ved brug hos børn er ikke fastslået)
  • svær dyspnø i hvile, der kræver vedligeholdelse af iltbehandling eller på grund af tilstedeværelsen af ​​lungemetastaser;
  • periode med graviditet og amning
  • øget individuel følsomhed over for trastuzumab eller andre komponenter i lægemidlet.

Det ordineres med ekstrem forsigtighed for følgende sygdomme og tilstande:

  • hjerte-iskæmi;
  • hjertefejl;
  • arteriel hypertension
  • tidligere behandling med kardiotoksiske lægemidler (inklusive cyclophosphamid / antracycliner); samtidig lungesygdomme.

Administration og dosering

Lyofilisat til fremstilling af et koncentrat af en infusionsopløsning

Test for HER2-tumorekspression er obligatorisk inden påbegyndelse af lægemiddelterapi.

Indtast kun intravenøst ​​dryp. Lægemidlet kan ikke administreres bolus og intravenøst..

Lægemiddelopløsningen er kompatibel med infusionsposer lavet af polypropylen, polyethylen og polyvinylchlorid.

Lægemidlet er ikke kompatibelt med 5% dextroseopløsning på grund af risikoen for aggregering af proteiner. Det bør heller ikke fortyndes eller blandes med andre lægemidler..

  • Metastatisk brystkræft. Påfyldningsdosis: 4 mg / kg kropsvægt som en 90-minutters intravenøs drop infusion. I dette tilfælde er vedligeholdelsesdosis af lægemidlet 2 mg / kg legemsvægt en gang om ugen (administreret en uge efter belastningen). I tilfælde af at patientens tidligere belastningsdosis tolereres godt, kan Herceptin administreres som en 30-minutters infusion med dryp.
  • Tidlige stadier af brystkræft. Når det administreres ugentligt, anvendes lægemidlet i en ladningsdosis på 4 mg / kg kropsvægt, derefter i en vedligeholdelsesdosis på 2 mg / kg kropsvægt en gang om ugen. En vedligeholdelsesdosis administreres 1 uge efter belastningen. Indlæsningsdosis gives som en 90-minutters intravenøs drop infusion (eller som en 30-minutters drop infusion, hvis den foregående loading dosis ikke forårsagede nogen bivirkninger).
  • Når lægemidlet administreres efter 3 uger, er den optimale belastningsdosis 8 mg / kg legemsvægt (som et 90-minutters intravenøst ​​drop). Vedligeholdelsesdosis - 6 mg / kg kropsvægt hver 3. uge.
  • Avanceret mavekræft. Når lægemidlet administreres efter 3 uger, er den optimale ladningsdosis 8 mg / kg legemsvægt som en intravenøs dryp 90 minutters infusion. Vedligeholdelsesdosis - højst 6 mg / kg kropsvægt hver 3. uge.
  • Avanceret gastrisk kræft og tidlig og metastatisk brystkræft. Terapi hos patienter med disse sygdomme udføres inden deres progression. Patienter med tidlige stadier af brystkræft har brug for behandling, før sygdommen gentager sig eller i 1 år (baseret på hvad der sker hurtigere).

Hvis den planlagte anvendelse af lægemidlet er 7 dage eller derunder, er det nødvendigt at indtaste den sædvanlige vedligeholdelsesdosis så hurtigt som muligt (regime hver 3. uge: 6 mg / kg kropsvægt, ugentligt regime: 2 mg / kg kropsvægt).

Hvis afbrydelsen i administrationen af ​​lægemidlet er mere end 7 dage, skal ladningsdosis administreres igen i form af en intravenøs dryp 90 minutters infusion (hver 3. uge: 8 mg / kg kropsvægt, ugentligt: ​​4 mg / kg kropsvægt). Desuden er det nødvendigt at fortsætte administrationen af ​​opløsningen i en vedligeholdelsesdosis (regime hver 3. uge: 6 mg / kg legemsvægt, ugentligt regime: 2 mg / kg legemsvægt).

Opløsning til subkutan administration

Test for HER2-tumorekspression inden initiering af lægemiddelterapi er obligatorisk.

Behandling bør kun udføres under tilsyn af en læge med erfaring i anvendelse af cytotoksisk kemoterapi.

Lægemidlet skal administreres af medicinsk personale under aseptiske forhold.

Før administration af opløsningen er det vigtigt at kontrollere mærkningen og sørge for, at doseringsformen svarer til det tilsigtede formål - til subkutan administration.

Lægemidlet i form af en opløsning til subkutan administration er ikke beregnet til intravenøs administration og bør kun bruges subkutant som en injektion.

Normalt ordineres lægemidlet i en fast dosis på 600 mg i 2-5 minutter hver 3. uge. Ingen påfyldningsdosis krævet.

Injektioner skal gives skiftevis i venstre og højre lår. Stedet for den nye injektion skal være mindst 2,5 cm væk fra den forrige, placeret på et sundt hudområde. Til subkutan administration af andre lægemidler er det nødvendigt at vælge andre injektionssteder.

Patienter med metastatisk brystkræft behandles inden sygdommen skrider frem. Patienter med tidlige stadier af brystkræft skal behandles i 1 år, eller indtil sygdommen igen. Behandling med lægemidlet til patienter med tidlige stadier af brystkræft over et år anbefales ikke.

I perioden med reversibel myelosuppression forårsaget af kemoterapi kan behandlingsforløbet fortsættes efter nedsættelse af kemoterapidosis eller dets midlertidige tilbagetrækning, forudsat at komplikationer på grund af neutropeni kontrolleres nøje.

Bivirkninger

Brug af Herceptin kan fremkalde følgende bivirkninger:

  • Centralnervesystemet: meget ofte - hovedpine, svimmelhed, rysten ofte - paræstesi, perifer neuropati, døsighed, muskelhypertoni, ataksi, forvrængning af smagsopfattelse (dysgeusi); sjældent - cerebralt ødem, parese.
  • Kardiovaskulært system: meget ofte - krænkelse af hjerterytmen, "hedeture", hjertebanken, stigning og fald i blodtrykket, flagren (ventrikler eller forkamre), nedsat udstødningsfraktion af venstre ventrikel; ofte - supraventrikulær takyarytmi, vasodilatation, arteriel hypotension, kardiomyopati, kongestiv hjertesvigt; sjældent - perikardieeffusion, kardiogent shock, bradykardi, perikarditis, galoprytme.
  • Åndedrætsorganer, mediastinum og brystorganer: meget ofte - åndenød, hvæsende vejrtrækning, hoste, rhinoré, næseblod; ofte - faryngitis, funktionelle lidelser i lungerne, bronkial astma; sjældent - pleural effusion; undertiden lungebetændelse frekvens ukendt - åndedrætssvigt, bronkospasme, lungefibrose, akut lungeødem, lungeinfiltration, hypoxi, akut åndedrætssyndrom, nedsat hæmoglobin-iltmætning, ortopnø, larynxødem.
  • Immunsystem: ukendt frekvens - anafylaktiske reaktioner (inklusive anafylaktisk shock); ofte - overfølsomhedsreaktioner.
  • Lymfesystem og blod: ofte - neutropeni, anæmi, lecopeni, trombocytopeni; meget ofte - febril neutropeni; ukendt frekvens - hypoprothrombinæmi.
  • Bindevæv og bevægeapparat: meget ofte - myalgi, muskelstivhed, artralgi; ofte - ossalgi, ryg- og nakkesmerter, muskelspasmer, gigt.
  • Parasitiske og infektiøse sygdomme: ofte - blærebetændelse, lungebetændelse, Herpes zoster, influenza, infektioner, bihulebetændelse, nasopharyngitis, rhinitis, neutropen sepsis, hudinfektioner, urinveje og øvre luftvejsinfektioner, phlegmon, erysipelas; sjældent - sepsis; frekvens ukendt - ondartede, godartede og uspecificerede neoplasmer (inklusive polypper og cyster).
  • Mave-tarmkanalen: meget ofte - mavesmerter, kvalme, diarré, opkastning, hævelse af læber; ofte - dyspepsi, pancreatitis, forstoppelse, hæmorroider, mundtørhed.
  • Synsorgan: meget ofte - øget lakrimation, konjunktivitis; ofte tørre øjne frekvens ukendt - retinal blødning, ødem i synsnerven.
  • Labyrint og hørselsforstyrrelser: sjældent - døvhed.
  • Sind: ofte - søvnløshed, depression, nedsat tænkning, angst.
  • Subkutant væv og hud: meget ofte - ansigtsødem, udslæt, erytem; ofte - tør hud, alopeci, acne, ecchymosis, makulopapulært udslæt, hyperhidrose, kløe, nedsat neglestruktur; ukendt frekvens - dermatitis, urticaria, angioødem.
  • Metabolisme: ofte - anoreksi, vægttab; frekvens ukendt - hyperkaliæmi.
  • Urinveje og nyrer: frekvens ukendt - membranøs glomerulonephritis, nyresvigt, glomerulonephropathy; ofte nyresygdom.
  • Galdeveje og lever: ofte - hepatocellulær skade, ømhed i leveren, hepatitis; sjældent, gulsot; frekvens ukendt - leversvigt.
  • Bryster og kønsorganer: Ofte - mastitis / brystbetændelse.
  • Forstyrrelser på injektionsstedet og generelle lidelser: meget ofte - kulderystelser, asteni, svaghed, brystsmerter, infusionsreaktioner, feber, influenzalignende syndrom; ofte - utilpashed, ødem, mucositis, perifert ødem.

Overdosis

Analoger

Analoger til ATX-koden: Beiodine, Gertikad.

Tag ikke selv beslutningen om at ændre stoffet, kontakt din læge.

farmakologisk virkning

  • Herceptin er et rekombinant DNA-afledt humaniseret monoklonalt antistof, der selektivt interagerer med det ekstracellulære domæne af human epidermal vækstfaktor 2 (HER2) receptorer. Disse er IgG1, der består af humane regioner og bestemmer komplementariteten af ​​de murine regioner af p185 HER2-antistoffet til HER2.
  • Overekspression af HER2 findes i vævet af primær brystkræft (BC) hos 25-30% af patienterne og i vævet af fremskreden mavekræft hos 6,8-42,6% af patienterne. Amplifikation af HER2-genet fører til overekspression af HER2-proteinet på tumorcellemembranen og forårsager permanent aktivering af HER2-receptoren.
  • Brystkræftpatienter, i hvilke HER2-amplifikation eller overekspression i tumorvæv er noteret, har lavere sygdomsfri overlevelse sammenlignet med patienter uden amplifikation eller overekspression af HER2 i tumorvæv.
  • Trastuzumab blokerer spredningen af ​​HER2-overudtrykkende tumorceller in vivo og in vitro. In vitro antistofafhængig cellulær cytotoksicitet af trastuzumab retter sig mod tumorceller, der overudtrykker HER2.
  • Antistoffer mod stoffer blev fundet hos en af ​​903 patienter med brystkræft, der fik det i monoterapi eller i kombination med kemoterapi, mens der ikke var nogen symptomer på allergi over for lægemidlet..
  • Der er ingen data om immunogenicitet ved brug af lægemidler til behandling af mavekræft..

specielle instruktioner

  • Terapi bør kun udføres under lægeligt tilsyn..
  • Når en infusionsreaktion opstår, er det nødvendigt at stoppe administrationen af ​​lægemidlet. Det er nødvendigt nøje at overvåge patienten, indtil alle symptomer er elimineret..
  • Patienter, der er planlagt til at ordinere lægemidler, skal først gennemgå en grundig kardiologisk diagnose, herunder at tage anamnese, EKG, fysisk undersøgelse, MR eller radioisotop og / eller ekkokardiografi, ventrikulografi.
  • Hos alle patienter, der tager stoffet, er det nødvendigt at overvåge hjertefunktionen (for eksempel hver 12. uge).
  • Patienter med tidlig brystkræft har brug for en hjerteundersøgelse. Dette skal gøres, inden behandlingen påbegyndes, hver 3. måned under behandlingen og hver 6. måned efter afslutningen i 24 måneder efter brug af den sidste dosis.
  • Længere monitorering anbefales efter behandling med lægemidlet i kombination med antracycliner (hyppigheden af ​​diagnose er en gang om året i 5 år efter den sidste dosis), hvis der er et langvarigt fald i LVEF.
  • Undersøgelser for at undersøge stoffets virkning på evnen til at føre køretøjer og arbejde med komplekse mekanismer er ikke blevet udført. Hvis der opstår tegn på infusionsreaktioner, bør patienter undgå ovenstående aktiviteter, indtil symptomerne er helt forsvundet..

Under graviditet og amning

Kontraindiceret under graviditet og amning. Det anbefales at afstå fra graviditet og amning i mindst 6 måneder efter afslutningen af ​​behandlingsforløbet.

I barndommen

I alderdommen

Ingen grund til at reducere dosis.

Lægemiddelinteraktioner

Kan ikke kombineres med 5% dextroseopløsning på grund af muligheden for proteinaggregation.

Bland ikke eller opløs sammen med andre lægemidler.

Der var ingen tegn på uforenelighed mellem lægemiddelopløsningen og infusionsposer lavet af polyethylen, polyvinylchlorid eller polypropylen.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Opbevaringsforhold og perioder

Opbevares ved + 2... + 8 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn. Holdbarhed - 4 år.

Pris på apoteker

Prisen på Herceptin for 1 pakke starter fra 29.000 rubler.

Beskrivelsen på denne side er en forenklet version af den officielle version af kommentaren til stoffet. Oplysningerne gives kun til informationsformål og er ikke en vejledning til selvmedicinering. Før du bruger lægemidlet, er det nødvendigt at konsultere en specialist og gøre dig bekendt med de instruktioner, der er godkendt af producenten..

Alkohol og Herceptin

Svar på ofte stillede spørgsmål. Dette dokument er ikke en erstatning for instruktionerne til forberedelsen. Lægemidlet kan ikke administreres alene. Dette lægemiddel ordineres kun af en læge..

Hvad er Herceptin (Trastuzumab)?

Herceptin (trastuzumab) er et proteinbaseret lægemiddel mod kræft. I dag er det et af de mest effektive lægemidler, der anvendes til behandling af brystkræft..

Hvad er her2neu?

Tumorcellen producerer vækststimulerende midler for sig selv. Således opnås en ond cirkel - cellen udskiller et stimulant - cellerne formere sig - cellerne udskiller stimulanter osv. Denne mekanisme fører til voldsom cellevækst..

Efter mange års forskning har forskere opdaget et af stimulanterne (vækstfaktorer), der fik navnet "Epidermal vækstfaktor". Efterfølgende blev mange ændringer af denne faktor identificeret..

Epidermal vækstfaktor virker på proteinstoffer (receptorer) placeret på tumorcellen og tvinger den til at dele sig. Kendskab til en sådan mekanisme besluttede forskere at finde en måde at ødelægge den på. Sådan blev trastuzumab født. Dette lægemiddel er et protein (antistof), der blokerer receptorer for epidermal vækstfaktor. Det vil sige, trastuzumab forhindrer vækststimulerende midler i at virke. Det vides, at hvis en tumorcelle ikke formere sig, dør den.

Her2neu er et gen, der er ansvarlig for syntesen af ​​proteiner på overfladen af ​​tumorceller, der reagerer på virkningerne af vækstfaktorer.

Reagerer alle tumorer på Herceptin?

Kun 25-30% af brystkræft kan stole på effekten af ​​herceptin (trastuzumab).

Er det muligt at afgøre, om en tumor er følsom over for Herceptin eller ej?

Ja. Ved hjælp af speciel forskning - definitionen af ​​her-2-new (her2neu). Der er to metoder til bestemmelse af tilstedeværelsen af ​​her2neu-genet i en tumor - immunhistokemisk undersøgelse og FISH. Immunhistokemisk undersøgelse udføres i langt de fleste tilfælde. Resultaterne udtrykkes i score på 0-1, hvilket betyder, at tumoren ikke er følsom over for Herceptin. 3- betyder, at tumoren er følsom over for Herceptin. 2 - kan betyde begge dele, hvilket kræver en mere nøjagtig analyse - FISH.

Hvad er FISK?

FISH er langt den mest nøjagtige tumoranalyse til bestemmelse af følsomhed over for herceptin (trastuzumab). I modsætning til immunhistokemiske undersøgelser, hvor proteiner bestemmes, med FISH bestemmes tilstedeværelsen af ​​gener, der koder for her2neu-proteiner.

Hvad er Herceptins virkningsmekanisme?

Herceptin (trastuzumab) blokerer tumorcellereceptorer og forhindrer vækstfaktor i at virke på dem. Virkningsmekanismen svarer til den antiinfektiøse immunitetsmekanisme, når der dannes antistoffer (proteinstoffer) i kroppen, som specifikt (angriber bakterierne) blokerer mikroorganismer.

Indikationer for udnævnelsen af ​​Herceptin?

  • HER2NEU positiv metastatisk brystkræft. Herceptin kan bruges alene (monoterapi) i kombination med paclitaxel (Taxol, Abitaxel, Intaxel osv.) Eller Docetaxel (Taxotere, Tautax).
  • i tidlige stadier af brystkræft med positiv HER2NEU i et profylaktisk regime efter operationen og afslutningen af ​​kemoterapi.

Bivirkninger (almindelige)

Administrationsrelateret: kulderystelser, feber, kvalme, opkastning, hovedpine, hoste, svimmelhed.

Generelt (hos ca. 10% af patienterne): svaghed, smerte og ubehag i brystet, smerter i brystkirtler, influenzalignende syndrom.

Fordøjelsesorganer: diarré, kvalme og opkastning, betændelse i mundslimhinden, leverskader.

Muskuloskeletalsystemet: muskelsmerter, ledsmerter, ledsmerter, knoglesmerter.

Hud- og hududhæng: udslæt, hudrødme, hårtab, nedsat neglestruktur, øget neglesvaghed.

Kardiovaskulært system: hedeture, øget hjertefrekvens, nedsat blodtryk, hjertesvigt og kongestiv hjertesvigt.

Hæmatopoiesis: sjældent nedsat antal hvide blodlegemer, anæmi (anæmi).

Nervesystemet: nedsat følsomhed, svimmelhed, sløvhed, døsighed, søvnløshed osv..

Åndedrætsorganer: hoste, åndenød, ondt i halsen, næseblod, næseudflåd, løbende næse, pleural effusion osv..

Kønsorganer: blærebetændelse, urinvejsinfektioner.

Organer for syn og hørelse: øget lakrimation, konjunktivitis, døvhed

Effekt på hjertet

Herceptin har en negativ effekt på hjertet, som kan manifestere sig i form af hjertesvigt (åndenød, ødem, rytmeforstyrrelser osv.). Denne komplikation udvikler sig hos ca. 6% af patienterne. Sandsynligheden for hjertesvigt øges af paclitaxel, som kan gives samtidigt med Herceptin. Den negative virkning af herceptin i kombination med doxorubicin er særlig stor (hjertesvigt udvikler sig i ca. 27% af tilfældene). Ved samtidig brug af Herceptin og Docetaxel er sandsynligheden for at udvikle hjertesvigt den samme som ved brug af kun Herceptin.

Hvorfor er Herceptin så dyrt??

Herceptin (trastuzumab) er resultatet af det enorme arbejde fra mange forskere, der opfandt lægemidlet og gennemførte adskillige kliniske undersøgelser af lægemidlet. Syntesen af ​​hercetin ville ikke have været mulig uden brug af høje teknologier inden for genteknologi. Vi lever i en verden, hvor hensigtsmæssighed har forrang over altruisme, så stoffet er dyrt. Få er villige til at arbejde gratis til gavn for menneskeheden (tænk, er du klar til at arbejde gratis?). Men dagen er ikke langt væk, hvor andre virksomheder får ret til at fremstille trastuzumab (generiske stoffer). Herceptin-patentet udløber i 2015, og virksomheder som Celtrion, Pfizer, Amgen forsker i øjeblikket på deres analoge Herceptin..

Er det muligt at få Herceptin gratis?

Ja. Herceptin er medtaget på listen over lægemidler, der sælges til fordele (regionale og føderale) i Leningrad-regionen. For at få det skal du se en læge for at få en recept på et gratis apotek.

Herceptin kan fås gratis som en del af kliniske forsøg udført på Leningrad Regional Oncological Dispensary.

Anmeldelser om stoffet Herceptin

Lyofilisat til klargøring af koncentrat til klargøring af infusionsvæske, opløsning, Genentech Inc..

Indikationer til brug

metastatisk brystkræft med tumorekspression af HER2:

a) som monoterapi efter en eller flere kemoterapiregimer;

b) i kombination med paclitaxel eller docetaxel i fravær af tidligere kemoterapi (1. behandlingslinje);

c) i kombination med aromatasehæmmere med positive hormonreceptorer (østrogen og / eller progesteron).

tidlige stadier af brystkræft med tumorekspression af HER2 i form af adjuverende terapi: efter operation, afslutning af neoadjuvant og / eller adjuverende kemoterapi og / eller strålebehandling.

Diskussion af stoffet Herceptin i noterne af mødre

Hej! Jeg forstår din tilstand. Jeg blev diagnosticeret med dette, da babyen var 5 måneder gammel. Behandlingen varede 1,5 år, kemi, kirurgi, kemi og et år med herceptin (dropper hver 21. dag i et år). Nu er der stabilisering. Det sværeste er at starte, og så er det lettere. Denne situation skal overholdes. Nu tror jeg allerede, at dette er det bedste i mit liv) i løbet af denne tid har jeg ændret mig meget, begyndt at sætte pris på livet, se mig omkring, nyde de små ting. Dette er en test, men den skal behandles positivt. Tiden vil gå, og du vil selv komme til dette. Så næsen er højere, alt vil være fint. Hvis du har spørgsmål, skriv, så fortæller jeg dig, hvad jeg ved.

T2N0M0, harmonisk, her2 neo ++. Før operationen modtog jeg 2 Taxotere + Doxorubicin, derefter operationen Taxotere + 5 Doxorubicin, derefter 2 Taxotere med Herceptin og derefter Herceptin. Og dig? Og hvilken behandling er ordineret?

. og følelser. Hvad kræftbehandling angår, ja, penge og bekendte er nødvendige og ønskelige, så gøres alt hurtigere og grundigere. Sørg for at have kirurgi, kemi, sørg for at søge Herceptin senere, på trods af min mors vækst, andre BUT'er, han bliver muligvis ikke ordineret gratis. Skriv, når du har brug for hjælp.

. Hun, selv om Oms formodes at være maksimalt 30 dage) venter i kø efter aftale. Kemi udføres gratis. Men nogle patienter har sådanne lægemidler - for eksempel til brystkræft er der ofte brug for Herceptin, 17 dråber på $ 2.700 hver. Tror du, at alle injicerer det, hvem har brug for det? Ieh, hvad er der? Den anden dag obsu.

Herceptin forbliver, min supraclavikulære l / u er påvirket, faldt efter kemi, men passerede slet ikke, de besluttede at bestråle.

. o genkender kræftmarkører og overholder dem tæt. En gruppe monoklonale antistoffer påvirker direkte receptorer fra kræftceller og blokerer deres udvikling. Fordelen ved Herceptin er, at de aktive komponenter kun virker på tumoren, de upåvirkede celler forbliver intakte. Pulveret opløses i væske til injektion, infunderes indtil det er helt opløst, injiceret drypper ned i en vene. Der er allerede et positivt resultat. Og dit helbred i.

. 2 eller 3. et år efter operationen lærte vi om lungerne. Lægerne fortalte os kemien, og de gjorde de forkerte - de var ubrugelige. De førte hende til Skt. Petersborg, hvor de ordinerede et behandlingsregime, herunder Herceptin. Udviklingen af ​​metostase er stoppet, der er ingen nye foci på MR, og ESR er faldet fra 70 til 25. Generelt lærte vi for første gang om brystet i 10 år. Siden da har vi kæmpet! Og om lungekræft i.

Min mor har en yngre søster med den samme fornemmelse. Herceptin er ikke ordineret til dig? Et meget godt stof, men dyrt! Du kan slå en kvote ud. Intet hjalp os før hans optagelse. Nu er der ingen ny metastase. dette er allerede fremskridt! Det hele er svært! Styrke og tålmodighed over for dig!

D.V. Victoria, fik du en stråling efter kemoterapi? Nu, efter kemoterapi, blev 30 stråler ordineret til mig Herceptin. Hvordan har du det nu? Hvor meget tid er gået?

Gud give det. De er fantastiske til priser, ja. Kun på Herceptin er der skaffet millioner.

Herceptin ser ud til at være ordineret i mindst et år. Det vil ikke være nok for dig. Planlægger du en operation? Hvorfor begyndte de ikke straks at gøre?

. og endelig operationen. Men det var for sent (det var muligt at have en operation tidligere, hvis det var godt at lægge det i hovedlægenes lomme), begyndte metostase (så vidste vi ikke noget om dem endnu). Mor fik ordineret 3 retter med Herceptin gratis i henhold til en kvote, se! Ja, kun der var ikke noget mirakel, alle blev udskrevet, så der var en kø til det i et år i forvejen. Og mange overlevede ikke som min mor. I juli døde operationen i november uden at vente på et enkelt kursus. Men hun formåede at lægge sig på hospitalet og vidste førstehånds, at der skulle købes "gratis" smertestillende medicin, og hvis du ikke havde penge, ville du dø i smerte. Så skriv ikke til mig om medicin i Ukraine, det er ikke bedre her, og jeg ved det førstehånds.

Nej, jeg har en proteinafhængighed, efter operationen gennemgik jeg seks kemikurser, 21 strålingsforløb, og herceptin blev dryppet i et år, og så gik vi.

Jeg er ikke hormonafhængig, her2neo +++, ki 67 30%, T3N1M0, carboplatin og taxol 9 ugentlige kurser og 3 tre ugers kurser, herceptin hver 3. uge, og nu er strålerne ordineret, i morgen skal jeg, 6 ugers gang, hver dag, som om jeg skal arbejde... Ingen operation endnu

. de gør det. Operationen er allerede udført. Det er dyrt at tage prøver (biopsi, srkt osv.), Men mængderne er også ret tilstrækkelige, men hvis visse lægemidler ordineres til hende (såsom Herceptin), er dette generelt ruin. Men under alle omstændigheder Anya t. du er ikke meget tæt, du skal ikke tale om det endnu, tiden vil vise. Hvis Gud vil, går hun i remission efter hee.

. hun får ordineret medicin, eller hvis hun vil blive behandlet i en betalt klinik. Men summen der er uoverkommelig. Der skal hele verden indsamle eller være millionærer. Jeg har talt, hvis bedstemor får ordineret Herceptin (dette er sandsynligvis med sin type tumor), er der brug for ca. 2 millioner rubler om året. til behandling. Og de skal behandles i mindst et år, måske fem og måske resten af ​​tiden. Men igen er der et øjeblik, at det skal skrives ud gratis, du behøver kun at løbe omkring en million myndigheder. Generelt, hvorfor er jeg, hvis hun bliver behandlet på registreringsstedet, så økonomisk sandsynligvis trækker de selv sandsynligvis ud. Ingen grund til at blive ophidset, indsamle til operationen) Du er smart, du har et stort hjerte. Og den pige, jeg tror, ​​bliver bedre, og det er alt.

Trastuzumab

Brugsanvisning

Få fakta

Trastuzumab er et syntetisk lægemiddel mod kræft, der bruges i molekylær målrettet behandling af kræft. Indeholder rekombinante monoklonale antistoffer, der er aktive mod et membranprotein, såsom HER2-tyrosinproteinkinase. Krænker biosyntese af atypiske celler, hvis vækst og opdeling fører til udvikling af aggressive former for brystcarcinom.

Nosologisk klassificering af sygdomme (ICD-10)

Antiblastom-neoplastisk medicin anvendes til behandling af klasse II-kræft i C50-undergruppens maligne tumorer i brystkirtlen.

Doseringsform og biokemisk sammensætning

Trastuzumab produceres i form af et lysegult pulver til fremstilling af infusionsopløsninger. Lyofilisatet indeholder:

Den hvide og lyserøde emballage indeholder to glasflasker: den ene med lyofilisat og den anden med et opløsningsmiddel.

Farmakoterapeutiske egenskaber

Trastuzumab indeholder DNA-derivater opnået in vitro fra æggestokke fra kinesisk hamster. De humaniserede monoklonale antistoffer inkluderer p185-musimmunoglobuliner og humane rammeregioner. Komponenterne i lægemidlet binder til domænerne i HER2-proteinkomplekserne på overfladen af ​​kræftceller, hvilket fører til inhibering af deres spredning.

Den cytotoksiske virkning udtrykkes mod atypiske celler, der overudtrykker proteiner af HER2-typen, hvilket stimulerer dannelsen af ​​maligne tumorer. Terapi for metastatisk kræft ledsages i de fleste tilfælde af regression af carcinom og er karakteriseret ved en gennemsnitlig overlevelsesperiode på 13-14 måneder.

I tilfælde af intravenøs administration af en opløsning i en dosis på op til 500 mg bliver de farmakokinetiske egenskaber af medicinen dosisafhængige. En stigning i dosis ledsages af en forlængelse af halveringstiden og som følge heraf et fald i clearance. Ved indførelsen af ​​4 mg / kg af lægemidlet er halveringstiden i gennemsnit 6 dage.

Administration af medicin til aber i en dosis, der overstiger 2 mg / kg, påvirker ikke den intrauterine udvikling af fosteret og fertilitetsindikatorer. Trastuzumab udskilles i modermælk, men selv i nærværelse af lægemiddelmetabolitter i babyapens blod observeres ikke udviklingsmæssige abnormiteter..

Indikationer til brug

Antiblastomemedikamentet anvendes til behandling af voksne patienter med metastatisk brystcarcinom:

  • i kombination med paclitaxel til patienter med kontraindikationer for brugen af ​​antracycliner;
  • i kombination med aromatasehæmmere til menopausale patienter med hormonpositiv status;
  • i kombination med docetaxel til patienter, der ikke tidligere har modtaget målrettet behandling for dissemineret brystcarcinom;
  • som monopræparation til patienter, der har gennemgået mindst 2 kemoterapikurser med taxaner og antracyclinantibiotika.

Trastuzumab ordineres ofte til behandling af tidligt stadium carcinom karakteriseret ved tumorekspression af HER2. Anvendelsen af ​​et neoplastisk middel som en del af adjuverende terapi efter resektion af maligne neoplasmer er ikke udelukket..

Doseringsregime

Kemoterapi kan kun startes under tilsyn af en onkolog med erfaring i behandling af brystcarcinom med molekylær målrettet terapi. Inden behandlingen påbegyndes, skal alle patienter bestå en obligatorisk test for tumorekspression af HER2.

Trastuzumab er kun til intravenøs (dryp) administration. Bolus- og stråleindgivelse af den medicinske opløsning er strengt kontraindiceret. Doseringen afhænger af egenskaberne ved terapi og forløbet af den onkologiske sygdom:

  • monoterapi mod brystcarcinom: ladningsdosis på 4 mg / kg i 1,5 timer, vedligeholdelsesdosis på 2 mg / kg i 30 minutter en gang om ugen;
  • spredt brystcarcinom: belastningsdosis på 8 mg / kg i 1,5 time, vedligeholdelsesdosis på 6 mg / kg i 1,5 time, en gang hver tredje uge.

Ved samtidig brug af docetaxel, aromatasehæmmere eller paclitaxel administreres anticancerlægemidlet i de samme doser som ved monoterapi. Hvis patientens trivsel forbedres, anvendes samtidig medicin en gang hver tredje uge umiddelbart efter administration af en vedligeholdelsesdosis Trastuzumab.

Forberedelse af opløsning

Den medicinske opløsning skal kun fremstilles under aseptiske forhold. 20,0 ml vand til infusion skal langsomt indføres i hætteglasset med lyofilisat. For bedre blanding af komponenterne anbefales det at rulle flasken med væske mellem håndfladerne i 2-3 minutter. Hvis der dannes skum, lad præparatet brygge i 5-7 minutter.

Ved hjælp af en sprøjte tages det krævede volumen af ​​den medicinske opløsning fra hætteglasset og tilsættes til infusionsposen med saltvand. Brug følgende formel til at bestemme på- eller vedligeholdelsesdosis af et anticancermiddel: kropsvægt × 21 mg / ml × belastnings- / vedligeholdelsesdosis mg / kg.

Doseringsinstruktioner

Uskadetheden og effektiviteten af ​​et middel mod kræft i behandlingen af ​​patienter under 18 år er ikke fastslået. Derfor anvendes Trastuzumab ikke i pædiatrisk praksis..

Kliniske data indikerer et fuldstændigt fravær af ændringer i lægemidlets farmakokinetik hos ældre patienter. I denne henseende er alder af patienter ikke af grundlæggende betydning ved bestemmelse af doserings- og vedligeholdelsesdosis..

Med en moderat dysfunktion i afgiftningsorganerne ændres halveringstiden for opløsningsmetabolitter og deres terapeutiske egenskaber ikke. Derfor, hvis patienter har moderat nyre- eller leverinsufficiens, justeres dosis ikke.

Interaktion med medicin

Målrettede undersøgelser af interaktion mellem kræftopløsningen og andre lægemidler er ikke udført. Det anbefales stærkt ikke at blande lyofilisatet med andre opløsninger end isotonisk natriumchlorid. Anvendelsen af ​​en 5% glucoseopløsning er fyldt med delvis denaturering af proteiner i blodet og som følge heraf død..

Graviditet og amning

I en klinisk sammenhæng er der opnået bevis for risikoen for den patologiske virkning af trastuzumab på den intrauterine udvikling af fosteret. Ifølge FDA-klassificeringen tildeles lægemidlet en D-handlingskategori på fosteret. Det bruges dog til at behandle spredt karcinom, hvis fordelene for moderen er mange gange større end den forventede skade på barnet..

Ved ordination af et kemoterapeutisk middel under amning anbefales det at overveje at ændre den nyfødtes diæt. Lægemiddelkomponenterne udskilles i mælk, derfor kan de påvirke fordøjelseskanalen og organerne i det hæmatopoietiske system negativt..

Alkoholkompatibilitet

Det anbefales ikke at drikke alkohol, mens du gennemgår molekylær målrettet farmakoterapi, fordi det forstærker lægemidlets bivirkning på mave-tarmkanalens funktion.

Overdosis

Der er ingen oplysninger om tilfælde af overdosering med et neoplastisk middel. Ved en enkelt administration af en opløsning på 10 mg / kg blev der ikke observeret forstyrrelser fra de vitale organer.

Bivirkninger

Anticancer medicin har en udtalt kardio- og hæmatotoksicitet. Med overfølsomhed over for komponenterne er det muligt at udvikle alvorlige infusionsreaktioner såvel som bivirkninger fra luftvejene. Under kemoterapi oplevede patienter oftest følgende bivirkninger:

  • neutropen sepsis;
  • rhinopharyngitis;
  • mavepine;
  • oppustethed og kvalme
  • septisk betændelse i urinrøret;
  • anafylaktiske reaktioner;
  • muskelhypertoni;
  • hævelse af hjernen
  • hjertefejl;
  • pleural effusion
  • bronkospasme;
  • hepatocellulær skade
  • glomerulonephropati;
  • perifert ødem;
  • forværring af luftvejsinfektioner;
  • betændelse i det subkutane fedt
  • trombocytopeni.

I begyndelsen af ​​behandlingen udvikler 87% af patienterne feber, utilpashed, influenzalignende syndrom og myalgi.

Kontraindikationer

Brug af trastuzumab anbefales ikke i tilfælde af overfølsomhed over for komponenterne såvel som samtidig administration af antracyclin-antibiotika. I tilfælde af dyspnø i hvile forårsaget af tumormetastase i lungerne er det nødvendigt at stoppe med at bruge antitumormidlet..

Lægemidlet kan produceres under handelsnavne Gertikad og Herceptin. I tilfælde af overfølsomhed over for komponenter kan du bruge som erstatning:

Mange af de ovennævnte lægemidler anvendes i kompleks kemoterapi til brystkræft. Derfor skal du konsultere en onkolog, før du bruger kræftlægemidler.

Salgs- og opbevaringsbetingelser

En neoplastisk medicin udleveres som anvist af en læge. Lyofilisatets holdbarhed er 2 år fra udstedelsesdatoen. Opbevar pulveret i en forseglet originalemballage ved stuetemperatur.

Apotekstilladelse LO-77-02-010329 dateret 18. juni 2019.

Er Herceptin effektivt til brystkræft

Herceptin til brystkræft bruges til målrettet behandling. Dette middel er dyrt, og det skal indgives til patienten regelmæssigt (selv efter starten af ​​remissionstrinnet). Men mange er enige om at betale store penge for stoffet, da det i øjeblikket tilhører de mest magtfulde lægemidler, der stopper væksten af ​​en ondartet tumor, inklusive i de sidste stadier og med metastaser..

Sammensætning og virkning af lægemidlet

Herceptin (Herceptine, Trastuzumab) er et lægemiddel fra det schweiziske firma "Hoffmann-La Roche Ltd." Den vigtigste aktive ingrediens i sammensætningen er trastuzumab. Hjælpekomponenter - L-histidinhydrochlorid, trehalose dihydrat, polysorbat. Virkningen af ​​lægemidlet er målrettet, det vil sige at kun ødelægge kræftceller uden at påvirke sunde. Dette minder noget om arbejdet med immunantistoffer, der kun kæmper mod fremmede patogener..

Indikationen for Herceptin er metastatisk brystcancer med tumoroverekspression af HER2 i trin 2, 3 og 4. Samtidig skal patientens tilstand være tilfredsstillende (vurderet af onkologen fra 0 til 2 på Performance Score-skalaen). Proto-onkogenet skal isoleres for 3+ i henhold til immunhistokemisk verifikation (IHC), og FISH-analysen skal give mindst 2+ (ved lavere hastigheder vil lægemidlet være ineffektivt).

Herceptin virker ved at blokere de receptorer, som HER2-proteinet virker på. Som et resultat modtager kræftceller ikke det signal, der er nødvendigt for deres vækst, og tumorudviklingen stopper. En lignende virkning vises selv i de sidste faser af sygdommen med metastaser..

Brug af lægemidlet til brystkræft

Herceptin er tilgængelig i form af intravenøse dryppløsninger. Målrettet terapi kan udføres i henhold til en af ​​følgende ordninger:

  • Herceptin kombineres ikke med andre lægemidler. Denne ordning bruges et par måneder efter at have afsluttet et komplet kursus med kemoterapi..
  • I kombination med cytotoksiske lægemidler (fx Paclitaxel eller Docetaxel).
  • Kombineret med aromatasehæmmere. Et sådant regime ordineres, når positive østrogen- og / eller progesteronreceptorer påvises hos postmenopausale kvinder..
  • I adjuverende terapi, hvor Herceptin bruges som en adjuvans for at forhindre tilbagefald efter operation eller strålebehandling.

Det særegne ved behandlingen af ​​Herceptin er, at det er effektivt ved konstant brug. Så snart patienten holder op med at bruge det, genoptages væksten af ​​kræft tumorer. Afbrydelse af lægemidlet kan kun anbefales af lægen i tilfælde af alvorlige bivirkninger, der truer patientens liv. Der kan også være en ineffektivitet ved at tage stoffet eller en stabil remission, der ikke kræver brug af stærke lægemidler (dette er muligt tidligst efter 1,5 års kontinuerlig målrettet behandling).

Herceptin-opløsningen kan administreres på to måder. I det første tilfælde placeres en dropper en gang om ugen i en dosis på 2 mg for hvert kilo af patientens vægt. Varigheden af ​​infusionen er en halv time. Det andet regime involverer en intravenøs infusion hver 3. uge. I dette tilfælde anvendes en dosis på 6 mg / kg, dryppet varer 1,5 timer.

Beslutningen om valg af behandlingsregime såvel som behovet for at justere dosis kan kun træffes af en læge. Dette gøres på baggrund af testdata, som en patient med brystkræft skal tage kvartalsvis (eller oftere, hvis de føler sig utilpas). Når man gennemgår målrettet terapi, kontrolleres effektiviteten af ​​Herceptin ved hjælp af IHC immunhistokemisk analyse og FISH-testen. Regression af kræftvækst CR, fravær af nye metastaser og forbedring af symptomer (reduktion af smerter, generel svaghed, kvalme osv.) Skal observeres. Hvis sådanne forbedringer ikke observeres efter to måneders brug, anerkendes indtagelse af stoffet som ineffektivt og annulleret.

Bivirkninger

Herceptin tolereres generelt godt af patienter. Kun 8 ud af 100 tilfælde har bivirkninger. Men hvis de opstår, er de som regel stærkt udtalt og kan tjene som grundlag for at annullere målrettet terapi..

Tilpasning af organismen til et potent lægemiddel bør ikke forveksles med "bivirkninger". I de første 5-7 dage efter den første dosis kan der forekomme åndenød, kulderystelser og feber op til 37 grader. Derefter normaliseres tilstanden, og sådanne reaktioner forekommer ikke under den anden infusion..

Faktiske bivirkninger er forbundet med forekomsten af ​​kardiotoksicitet. Det manifesterer sig i følgende symptomer:

  • brystsmerter;
  • hurtig, anstrengt vejrtrækning
  • hævelse af anklerne,
  • hvæsen i lungerne, tør hoste
  • hævelse af halsvenerne.

De anførte bivirkninger forekommer i nærvær af risikofaktorer. Dette kan være en stigning i kolesterol- og / eller triglyceridniveauer før målrettet behandling, diabetes mellitus, et tidligere hjerteanfald og andre kardiovaskulære og endokrine patologier i historien. Hvis denne form for forringelse opstår, ordinerer lægen standard symptomatisk behandling. Hvis dette ikke forbedres, gentager symptomerne sig efter den næste dosis, og lægemidlet mod kræft afbrydes..

Behandlingsomkostninger

Herceptin er et stærkt lægemiddel, der har vist sig at være effektivt. Den største undersøgelse af lægemidlet blev udført af Breast International Group. Ifølge resultaterne af klinisk testning er det bevist, at lægemidlet, der tages inden for et år, reducerer antallet af tilbagefald med 27%. Den forventede levetid for kvinder med HER2-type brystkræft steg med 90% (sammenlignet med patienter med lignende stadier og former for kræft, men som ikke modtog målrettet behandling).

Den største ulempe ved Herceptin er, at det ikke vises på VED-listen dateret 10. december 2018, nr. 2738-r, hvilket betyder, at det er umuligt at få det gratis. Det koster meget: for en flaske med en opløsning til infusion skal du betale inden for 37 tusind rubler. (dette er kun nok til en dropper). Ca. 3-4 pakker af stoffet forbruges pr. Måned. Derfor koster den årlige valutakurs mindst 1,3 millioner rubler. Men det er omkostningerne ved at forlænge levetiden, da der for mange patienter med avanceret brystkræft og metastaser ikke er nogen anden mulighed end at stoppe tumorvækst..

Patientanmeldelser

”Jeg har trin 3b T4N2M0 kræft i venstre kirtel (sekundær ødematøs form). Tumorknudepunktet har dimensioner på 11x6,5x3,5 cm. En radikal mastektomi blev udført, mens brystmuskulaturen blev bevaret. Derefter var der 3 kurser CAF med cyclofosfamid, doxorubicin og 5-fluorouracil. Lægen sagde, at truslen om tumorvækst er stor og rådede et andet adjuverende forløb af Herceptin. Jeg giver de sidste penge til ham, men jeg lever uden tilbagefald i et år ".

”I min brystkræft blev 9 ud af 12 lymfeknuder ramt. Injiceret med Herceptin i 1,5 år. Fra de ubehagelige konsekvenser - hånden svulmer lidt, ikke særlig god leukocytantal. Ellers er alt i orden, det vigtigste er, at hun lever ".

”Jeg er enormt taknemmelig for dem, der opfandt stoffet Herceptin. Med min HER2 +++ kræft i trin 4 og knoglemetastaser har jeg levet siden 2016 (selvom lægerne oprindeligt ikke gav et år). Jeg tror, ​​at jeg kun går og trækker vejret takket være dette middel. Den eneste triste ting er, at han blev fjernet fra VED-listen. For et par år siden blev det medtaget på den føderale liste, men jeg modtog det aldrig gratis, fordi det ikke konstant blev bragt til vores region, og vi kan ikke vente (pauser i mere end 1 måned nulstiller terapiresultaterne) ".

Ud over det aktive stof indeholder Herceptin L-histidin og L-histidinhydrochlorid, 1-O-α-D-glucopyranosyl-α-D-glucopyranosid (eller α, α-trehalose), ikke-ionisk overfladeaktivt polysorbat 20.

Frigør formular

Lægemidlet er tilgængeligt i gennemsigtige hætteglas i form af et frysetørret pulver til fremstilling af en infusionsopløsning. Hver flaske suppleres med en flaske opløsningsmiddel, som er bakteriostatisk vand indeholdende benzylalkohol.

Mængden af ​​aktivt stof i et hætteglas med lyofilisatet kan være:

Herceptin: farmakologisk virkning

Herceptin tilhører en gruppe medicinske immunobiologiske lægemidler, der anvendes til behandling af ondartede tumorer.

Det aktive stof i lægemidlet trastuzumab er et lægemiddel, der er syntetiseret fra cellerne i æggestokkene i en kinesisk hamster og har en antitumoreffekt, der anvendes i målrettet terapi til brystkræft..

Stoffet er en såkaldt monoklonal (dvs. produceret af lignende immunceller) antistoffer, der har evnen til at detektere og blokere HER-2 receptorer lokaliseret på overfladerne af cellemembranerne i tumorceller. Dette sikrer igen ophør af deres yderligere vækst og i nogle tilfælde et fald i størrelsen af ​​kræfttumoren. Samtidig påvirker trastuzumab ikke sunde væv..

Herceptin, der virker på de genetiske mekanismer ved ondartet transformation af celler, blokerer dem og reducerer cellernes modtagelighed for overskydende membranprotein HER-2, hvis øgede ekspression er direkte relateret til sandsynligheden for at udvikle brystkræft. Som et resultat af denne proces inhiberes processerne med deling af kræftceller, og den såkaldte effekt af overproduktion elimineres..

Farmakodynamik og farmakokinetik

HER-2-proteinet, der er associeret med væksten af ​​kræftceller, er et protooncogen eller med andre ord et fælles gen, der under visse betingelser (f.eks. Mutationer, forhøjede ekspressionsniveauer) kan fremkalde kræft. Dens overekspression bemærkes i omkring hvert tredje eller fjerde tilfælde, når patienten diagnosticeres med primær brystkræft. Der er også signifikant HER-2-variation i avanceret gastrisk kræft.

HER-2-proteinet findes i foringen af ​​individuelle kræftceller. Det er skabt af et specielt gen kaldet HER-2 / neu og er en receptor for en specifik vækstfaktor, der almindeligvis kaldes human epidermal vækstfaktor. Ved at binde til HER-2-receptorer på brystkræftceller stimulerer sidstnævnte deres vækst og aktive opdeling. Individuelle kræftceller er kendetegnet ved et øget antal HER-2-receptorer, hvilket gør det muligt at identificere en kræft som HER-2-positiv. Neoplasmer af denne type diagnosticeres hos hver femte kvinde med brystkræft..

Trastuzumab, som er en del af Herceptin, har en blokerende virkning på spredningen af ​​atypiske celler hos patienter med øget ekspression af HER-2. Anvendelsen af ​​lægemidlet som et monoterapeutisk middel til behandling af HER-2-positiv metastatisk brystkræft, udført som en anden og tredje linjebehandling, gør det muligt at opnå en kumulativ responsrate på 15% og øge medianoverlevelsen hos patienter op til 13 måneder.

Anvendelsen af ​​Herceptin i kombination med docetaxel, anastrozol eller paclitaxel hos kvinder med metastatisk brystkræft øges:

  • total responsfrekvens
  • det mediane tidsinterval inden sygdomsudvikling (i nogle tilfælde næsten fordoblet);
  • overlevelsesperiode;
  • den samlede frekvens af effekten
  • hyppighed af klinisk forbedring.

Når lægemidlet ordineres efter operation eller hjælpebehandling (adjuvans) efter kirurgisk behandling, øges patienter, der er diagnosticeret med tidlige stadier af brystkræft:

  • varighed af symptomfri overlevelse
  • overlevelse uden udvikling af et tilbagefald af sygdommen;
  • overlevelse uden forekomsten af ​​fjerne metastaser.

Antistoffer mod trastuzumab påvises hos en ud af 903 kvinder, men der er ingen allergiske reaktioner på lægemidlet.

De farmakokinetiske parametre for Herceptin afhænger af dosis: jo højere det er, jo større er den gennemsnitlige halveringstid for trastuzumab, og jo lavere er lægemiddelclearance.

Farmakokinetiske parametre ændres ikke ved samtidig administration af anastrozol med Herceptin. Også om fordelingen af ​​trastuzumab i kroppen. Farmakokinetiske undersøgelser af lægemidlet hos ældre patienter, der lider af nyre- og / eller leverinsufficiens, er hidtil ikke udført..

Indikationer til brug

Lægemidlet er indiceret til behandling af metastatisk brystkræft hos patienter, der har øget ekspression af HER-2. Samtidig bemærkes effektiviteten af ​​Herceptin både når den anvendes som et monoterapeutisk middel efter en kemoterapiprocedure og i kombination med andre lægemidler. Som regel indebærer kompleks terapi i fravær af tidligere kemoterapi samtidig administration af paclitaxel eller docetaxel med Herceptin. Hos patienter med positive østrogen- og / eller progesteronreceptorer er det også tilladt at ordinere lægemidlet i kombination med aromatasehæmmende lægemidler.

I de tidlige stadier af sygdommen, som ikke er karakteriseret ved tilstedeværelsen af ​​metastaser hos en patient med HER-2-positiv brystkræft, ordineres lægemidlet som et middel til adjuverende behandling:

  • efter en kirurgisk operation
  • efter afslutning af kemoterapiforløbet (både adjuvans og neoadjuvans);
  • efter afslutningen af ​​stråleterapiforløbet.

Kontraindikationer

Den vigtigste kontraindikation for udnævnelsen af ​​Herceptin er patientens overfølsomhed over for det aktive stof eller nogen af ​​hjælpestofferne i lægemidlet (inklusive benzylalkohol).

Det anbefales at ordinere lægemidlet med forsigtighed:

  • kvinder, der lider af koronar hjertesygdom
  • patienter med vedvarende forhøjet blodtryk og hjertesvigt;
  • patienter, der har gennemgået behandling med kardiotoksiske lægemidler (for eksempel antracycliner eller cyclophosphamid);
  • hvis brystkræft ledsages af lungesygdom
  • hvis tumoren er metastaseret til lungerne
  • børn (da effekten og sikkerheden ved behandling med Herceptin hos denne patientgruppe ikke er undersøgt).

Med forsigtighed ordineres lægemidlet også til patienter i de tidlige stadier af HER-2 positiv brystkræft, der har:

  • kongestiv hjertesvigt (historie);
  • terapiresistent arytmi;
  • angina pectoris, der kræver medicin;
  • hjertefejl karakteriseret ved klinisk betydning;
  • transmural myokardieinfarkt i henhold til elektrokardiogrammet;
  • vedvarende højt blodtryk resistent over for behandling.

Bivirkninger

Som de fleste antineoplastiske stoffer (Wikipedia bekræfter denne kendsgerning), er stoffet til en vis grad giftigt, kan fremkalde uønskede reaktioner og i nogle tilfælde død. De mest sandsynlige bivirkninger af Herceptin, der udvikles under behandling med det, er:

  • forskellige slags infusionsreaktioner (som regel forekommer de efter den første injektion af lægemidlet og udtrykkes i form af kulderystelser, feber, åndenød, udslæt, øget svaghed osv.);
  • generelle reaktioner (svaghed, ømhed i brystet, influenzalignende syndrom osv.)
  • dysfunktion i fordøjelsessystemet (kvalme, opkastning, gastritis symptomer, afføringsforstyrrelser osv.);
  • dysfunktion i bevægeapparatet (smerter i lemmerne, artralgi osv.)
  • hudreaktioner (udslæt, kløe, nældefeber osv.)
  • dysfunktion i hjertet og det vaskulære system (kongestiv hjertesvigt, vasodilatation, takykardi osv.);
  • lidelser i det hæmatopoietiske system (leukopeni, trombocytopeni osv.);
  • dysfunktion i nervesystemet (hovedpine, paræstesier, øget muskeltonus osv.);
  • luftvejssygdomme (åndenød, hoste, næseblod, ondt i halsen og strubehoved osv.)
  • lidelser i kønsorganet (blærebetændelse, urogenitale infektioner osv.);
  • nedsat syn og hørelse
  • bivirkninger på grund af overfølsomhed over for lægemidlets komponenter (angioødem, anafylaktisk chok, allergiske reaktioner).

Instruktioner til Herceptin: indgivelsesmetode og dosering af lægemidlet

Instruktioner til brug af Herceptin advarer om, at lægemidlet udelukkende er beregnet til intravenøs dropadministration. Injektion er forbudt.

Varigheden af ​​intravenøs drop infusion er 1,5 timer (eller 90 minutter) med en belastningsdosis (maksimal) dosis trastuzumab svarende til 4 mg pr. 1 kg patientvægt.

Hvis der opstår bivirkninger under indgivelsen af ​​lægemidlet, som kan udtrykkes i form af kulderystelser eller feber, åndenød, hvæsende vejrtrækning i lungerne osv., Stoppes infusionen og genoptages først, efter at de ubehagelige kliniske symptomer er helt forsvundet..

Ved udførelse af vedligeholdelsesbehandling halveres dosen trastuzumab (til 2 mg pr. 1 kg af patientens vægt). I dette tilfælde er hyppigheden af ​​infusionsprocedurer 1 gang om ugen.

Hvis den foregående dosis tolereres godt, administreres Herceptin ved dryp i en halv time, indtil sygdommen skrider frem..

Overdosis

Kliniske studier af lægemidlet har ikke afsløret tilfælde af overdosering med Herceptin. En enkelt dosis på mere end 10 mg trastuzumab pr. Kg kropsvægt er ikke blevet administreret.

Interaktion

Særlige undersøgelser af interaktionen mellem lægemidlet og andre lægemidler hos mennesker er ikke udført. Klinisk signifikante interaktioner mellem Herceptin og andre lægemidler, der blev brugt hos patienter samtidig med det, blev ikke identificeret.

Tillad ikke fortynding eller blanding af infusionsopløsningen med andre lægemidler. Især bør det ikke fortyndes med glukose, da sidstnævnte fremkalder proteinaggregation..

Herceptin har god kompatibilitet med infusionsposer af PVC, polyethylen eller polypropylen.

Salgsbetingelser

Herceptin udleveres efter recept.

Opbevaringsforhold

Lægemidlet opbevares ved en temperatur på 2 til 8 ° C. Den færdige infusionsopløsning ved dette temperaturregime bevarer stabiliteten af ​​dets farmakologiske egenskaber i 28 dage. Dette skyldes indholdet af konserveringsmidlet i bakteriostatisk vand, der anvendes som opløsningsmiddel til det frysetørrede pulver, og af denne grund er det tilladt at anvende opløsningskoncentratet flere gange. Efter 28 dage skal opløsningen bortskaffes.

Ved fortynning af lyofilisatet med konserveringsfrit vand skal koncentratet anvendes straks.

Herceptin-opløsningen anbragt i infusionsposen skal opbevares i 24 timer, forudsat at ovennævnte temperaturregime overholdes, og opløsningen blev fremstillet under strengt aseptiske forhold..

Holdbarhed

Lægemidlet betragtes som anvendeligt i 4 år.

Artikler Om Leukæmi