Ingen kommentarer endnu. Vær den første! 854 visninger

Beskrivelse: Tumornekrosefaktor Thymosin er et alfa-lægemiddel, der anvendes til behandling af visse typer onkologi. Komponenterne i lægemidlet modvirker både kræftceller og kombineres i denne kamp med de vigtigste processer i cellerne. Det er dog vigtigt at huske, at disse lægemidler har deres begrænsninger og bivirkninger..

Tumornekrosefaktor TNF alpha-1 rekombinant er et komplekst protein med ca. 157 aminosyrer. Det kaldes det første multifunktionelle cytokin i TNF-familien, da dets egenskaber er uundværlige i onkologisk terapi. Dens bioaktivitet styres af thymosin alfa, opløselige receptorer 1 og 2.

Om lægemidlets egenskaber

Virkningen af ​​tumornekrosefaktor (TNF) udtrykkes i direkte stimulering af syntesen af ​​interleutin-1, som har evnen på celleniveau til at skelne mellem sunde væv og tumorvæv. Derfor har tumornekrosefaktor - alfa den egenskab, at den virker på en kræftstruktur gennem dens membraner..

TNF-alfa i den menneskelige krop produceres ofte af aktive makrofager, T-lymfocytter, naturlige dræbere af det berørte væv. Det spiller en vigtig rolle i celledeling og apoptose. Virkningen af ​​et sådant stof er imidlertid uadskillelig fra dets toksicitet, så mere effektive og mindre skadelige typer TNF anvendes nu, for eksempel Thymosin-alfa. Derudover arbejder eksperter seriøst på en metode, der gør det muligt at injicere stoffet i selve tumoren uden at påvirke andet væv og uden at komme ind i den generelle blodbane..

Virkningen af ​​stoffet og kræft

Indtil i dag er virkningen af ​​et sådant stof og dets antagonister samt yderligere bioelementer på sådanne typer onkologi blevet bestemt:

  • uddannelse i maven, brystkirtler;
  • ikke-småcellet lungekræft;
  • livmodersvulster, æggestokke
  • sarkom, melanom.

I det første tilfælde fører tumornekrosefaktor - alfa til døden af ​​potentielt kræftstrukturer. I forhold til ikke-småcellet lungekræft bemærkes stoffets beskyttende evne. Det beskytter den menneskelige krop mod virkningen af ​​forskellige patogener, hvilket resulterer i, at sandsynligheden for en sygdom elimineres. I sådanne formationer som sarkom og melanom og i tilfælde af uterine eller ovarieformationer betragtes TNF-alfa som særlig effektiv. På grund af dets evne til at forstyrre blodtilførslen til tumoren bruges stoffet ofte til behandling af metastatisk onkologi.

Forskellige lægemidler inklusive nekrose faktor

Som allerede nævnt er tumornekrosefaktor - alfa - en af ​​cytoklinerne. Denne familie har evnen til at modvirke tumorenes aktivitet både ved at modstå unormale celler og ved at samarbejde med cellernes grundlæggende mekanismer. Det er grunden til, at følgende typer lægemidler anvendes til produktion af lægemidler af denne type, repræsenteret af TNF-hæmmere.

  1. Monoklonale antistoffer. De er repræsenteret af sådanne stoffer som Infliximab, Rituxan.
  2. Rekombinante proteiner, herunder immunoglobulin-domæner og TNF-receptorer, såsom Interferon 1, 2 (Enbrel, Simponi).

Blandt de russiske lægemidler af denne type skal man fremhæve "Intron", "Reaferon", "Refnot", "Roferon". Prisen på lægemidler i denne undergruppe er direkte relateret til fremstillingslandet for lægemidlet. Naturligvis er lægemidler fra amerikanske eller europæiske virksomheder betydeligt dyrere sammenlignet med indenlandske kolleger. Men dette betyder slet ikke, at russiske farmakologiske produkter er dårligere i deres virkning eller adskiller sig fra udenlandske..

Tumornekrosefaktor-alfa (TNF) præparater er tilgængelige næsten over hele verden. Hvis vi taler om produkterne fra den russiske medicinalindustri, er stofferne i denne gruppe tilgængelige for de største apotekskæder i alle megabyer. Som regel er de samme lægemidler kun tilgængelige efter præsentation af en recept fra en læge og efter en foreløbig ordre..

Hvad er anmeldelserne af mennesker, der tager stoffet?

Der er forskellige meninger om stofferne i denne undergruppe både blandt patienterne selv og deres pårørende og blandt onkologer. Som regel er nogle glade for muligheden for, at sådanne lægemidler uafhængigt kan modstå onkologiske lidelser, mens andre taler om denne lægemiddels evne til kun at forbedre effekten af ​​traditionel behandling..

Og den tredje gruppe fokuserer udelukkende på bivirkninger af stoffer, især for mennesker med latente virusinfektioner, tuberkulose, hjerte-kar-sygdomme, nyrepatologier. Uanset hvordan tingene er, er varigheden af ​​behandlingen med sådanne lægemidler dog to kurser. Terapi er tilladt derhjemme, men efter en grundig undersøgelse og test.

Desværre er der ikke så mange anmeldelser af patienterne selv om medicinen, men på basis af de tilgængelige er det logisk at konkludere: afhjælpningen hjælper med at forbedre den generelle tilstand, især i nærvær af udbredt eller tilbagevendende onkologi. Men visse patienter, især i de sidste stadier af sygdommen, betragter stoffet som et universalmiddel. Denne holdning er dog grundlæggende forkert, for på trods af positive anmeldelser fra patienter foretager verdenseksperter stadig forskning for at sikre, at stoffet er sikkert..

Besøger Daria Dontsova Den officielle side for den populære elskede forfatter

nyheder

Et par flere ord om brystkræft

For nogen tid siden blev en af ​​mine venner Galina diagnosticeret med brystkræft. Det er klart, at denne sygdom kan behandles, men desværre gik Galina sent til lægen, og hendes tumorceller viste sig at være helt ufølsomme over for kemoterapi-lægemidler. Min vens tilstand var alvorlig, men vi kæmpede for at bekæmpe kræft og lærte om lægemidlet REFNOT (tumornekrosefaktor-thymosin alfa 1 rekombinant). Jeg understreger specifikt: dette er ikke et kosttilskud, ikke tørrede poter af en flagermus, ikke pulver fra en bjergge, ikke et lægemiddel fra en healer, dette er en licens ФС 99-04-006711 af 16. juni 2009 og LRS-002477/09 af 03/27/2009., vores russiske stof, skabt af forskere i Moskva, testet og godkendt absolut officielt. Lægemidlet udleveres udelukkende efter recept. Hvordan virker det? Jeg er ikke en professionel læge, så jeg vil dække det primitivt, som de forklarede det for mig. Hver ondartet tumor lever på blodkarrene. Nekrosefaktoren forstyrrer groft sagt blodtilførslen til neoplasmaet, blokerer, ødelægger disse kar, forhindrer nye i at dukke op, og til sidst dør tumoren. Det virker på celleniveau, rammer lige på målet uden at skade sunde celler. Og også, hvilket var meget vigtigt i tilfælde af min ven, tumornekrosefaktor forbedrede effekten af ​​kemoterapi, hun begyndte at handle på Galina.

Nu er min ven i live, og jeg besluttede at informere dig om den medicin, der faktisk reddede hende. Forstå korrekt, de midler, der er garanteret, hundrede procent, for evigt vil spare dig for onkologi er endnu ikke opfundet. Tumornekrosefaktor er ikke et universalmiddel, ikke en tryllestav, men det har hjulpet mange mennesker. Der er kontraindikationer: graviditet, amning, overfølsomhed over for lægemidlets komponenter. Hos nogle mennesker forårsager det kortvarig feber, kulderystelser. Tumornekrosefaktor annullerer ikke standardbehandlingen; den kan injiceres sammen med kemoterapi, hvilket i høj grad øger dens virkning uden at skade sunde celler. Selv i alvorlige, avancerede tilfælde giver den menneskelige krop et godt svar. Oprindeligt blev stoffet målrettet skabt mod brystkræft, men nu, fra mine venners anmeldelser, ved jeg, at det hjælper godt med andre tumorer..

Hvorfor ved de fleste læger ikke engang i Moskva om ham? Spørgsmålet er ikke for mig. Vi var heldige, vi mødte en læge, der ordinerede tumornekrosefaktor til Galina.

Nu om omkostningerne. Nu koster en ampul cirka to tusind rubler. Kurset kræver ti stykker, i alt tyve tusind rubler. Jeg forstår, at det på den ene side er dyrt for en arbejdende person, at et sådant beløb ikke er et drama. Og jeg håber også, at prisen vil falde, som det sker med alle nye fonde..

Hvor præcist kan du finde stoffet? Personligt købte jeg det på apoteket på Oncological Scientific Center opkaldt efter Blokhinan på Kashirka. Jeg understreger også: dette middel udelukkes efter lægens recept..

Tumornekrosefaktor kan bruges som et profylaktisk middel til mennesker, der har haft kræft. Jeg blev opereret, jeg gennemgik en radikal mastektomi og yderligere to operationer. Derfor besluttede jeg med lægens samtykke at gennembore mig selv med en tumornekrosefaktor. Jeg gennemførte hele kurset uden problemer og håber virkelig, at jeg aldrig vil høre fra lægen igen...: kræft.

Husk, læger er også mennesker, ikke alle følger det nyeste inden for farmakologi, læser videnskabelige tidsskrifter og forbedrer deres faglige niveau. Nogle mennesker finder det mere bekvemt at behandle en person på den gammeldags måde, andre vil ikke lære om nye midler, og andre er bare ligeglade. Vi var heldige, vi mødte en pålidelig læge, smart, erudit, der vidste om nye udviklinger. Jeg har på ingen måde ret til at reklamere for Refnot (tumornekrosefaktor-thymosin alfa 1 rekombinant). Men jeg er forpligtet til at informere dig om dens eksistens og effektivitet. Jeg brugte personligt dette værktøj, anbefalede det til mine venner, og nu fortæller jeg alle det. Ja, jeg ved, ikke alle vil forstå det, men du skal have komplette oplysninger, du skal vide om eksistensen af ​​tumornekrosefaktor, og at mange takket være dens anvendelse med succes har overvundet tumoren.

Jeg ønsker dig, at du ville være sund, aldrig give op, ikke miste modet under nogen omstændigheder, bekæmpe din sygdom. Hvis skæbnen lukkede alle døre, efterlod det bestemt vinduet åbent, du kan finde en vej ud af enhver håbløs situation, det vigtigste er aldrig at give op.

BEMÆRK

BEMÆRK: brugsanvisning og anmeldelser

Latinsk navn: Refnot

ATX-kode: LO1XX, LO3AX

Aktiv ingrediens: tumornekrosefaktor-thymosin alfa-1 rekombinant (faktor tumornekrose-thymosin alfa-1 rekombinant)

Producent: LLC "Refnot-Pharm" (Rusland)

Beskrivelse og foto opdateret: 12/11/2019

Priser på apoteker: fra 10900 rubler.

REFNOT - antineoplastisk og immunmodulerende middel.

Frigør form og sammensætning

Doseringsformen af ​​lægemidlet er et lyofilisat til fremstilling af en opløsning til subkutan administration: en hygroskopisk løs eller porøs hvid masse (100.000 IE i hætteglas, i en papkasse, instruktioner til brug af REFNOT og 1, 5, 10 eller 20 hætteglas eller 1 blister / kassette en konturpakke indeholdende 1, 5, 10 eller 20 flasker).

Sammensætningen af ​​lægemidlet til 1 flaske:

  • aktivt stof: tumornekrosefaktor-thymosin alfa 1 (TNF-T) rekombinant - 100.000 enheder (virkningsenheder);
  • yderligere komponenter: natriumchlorid, natriumphosphatdodecahydrat (natriumphosphat disubstitueret 12-vand), natriumphosphat-dihydrat (natriumphosphat monosubstitueret 2-vand), mannitol (mannitol).

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

REFNOT er et lægemiddel med en direkte antitumoreffekt, manifesteret på forskellige linjer af tumorceller både in vitro og in vivo.

Spektret af cytostatisk og cytotoksisk virkning af lægemidlet på antitumorceller er sammenlignelig med det for human tumornekrosefaktor (TNF), men REFNOT har en signifikant lavere (mere end 100 gange) toksicitet.

Under in vivo betingelser udvikler lægemidlets antitumoraktivitet på flere måder, hvor tumoren ødelægges eller dens vækst hæmmes. Handlingsmekanismen inkluderer:

  • direkte virkning af TNF-T-proteinet på måltumorcellen gennem receptorer placeret på dens overflade, hvilket resulterer i, at der udvikles en cytotoksisk virkning (celledød) eller cytostatisk virkning (anholdelse af cellecyklussen). I sidstnævnte tilfælde differentierer cellen og udtrykker et antal antigener ved hjælp af den;
  • udvikling af nogle kemiske reaktioner, herunder aktivering af blodkoagulationssystemet og lokale inflammatoriske reaktioner fremkaldt af lymfocytter og endotelceller under indflydelse af REFNOT. Dette forårsager hæmoragisk tumornekrose;
  • blokering af angiogenese (dannelsen af ​​nye blodkar), som hjælper med at reducere spredningen af ​​en hurtigt voksende tumor af nye kar, hvilket resulterer i, at blodtilførslen til tumoren falder op til dets nekrose;
  • virkningen af ​​immunceller, hvor aktiverings- / modningsprocessen er forbundet med et respons på TNF-T eller cytotoksicitet, er tæt forbundet med tilstedeværelsen af ​​TNF-T-molekyler på overfladen.

Når REFNOT kombineres med interferon alpha2 eller gamma, bemærkes en synergistisk cytotoksisk virkning. Den antivirale virkning af sidstnævnte mod vesikulær stomatitisvirus øges 100-1000 gange, når den kombineres med TNF-T.

REFNOT øger aktiviteten af ​​kemoterapi-lægemidler, såsom cytosar, doxorubicin og actinomycin D, mod tumorceller, der er svagt følsomme over for dem, dvs. TNF-T eliminerer cellemodstand mod disse lægemidler. På grund af dette betragtes REFNOT som en modifikator af antitumoreffekten af ​​kemiske cytostatika i multidrugsresistens af tumorceller..

Lægemidlet har ingen cytotoksisk virkning på normale celler. Høje koncentrationer af TNF-T in vitro forårsagede en stigning i spredning af celler i lymfeknuder og milt.

REFNOT øger produktionen af ​​antistoffer og deres virkning på T-afhængige antigener. Styrker den cytotoksiske virkning af naturlige dræberceller på tumorceller. Stimulerer fagocytose. Det er en differentieringsfaktor for T-hjælpere og T-dræbere, derfor forbedrer det ekspressionen af ​​antigener af det vigtigste histokompatibilitetskompleks i klasse I - CD-4, CD-8, H-2K.

Farmakokinetik

Oplysninger ikke leveret af producenten.

Indikationer til brug

REFNOT i kombination med kemoterapi bruges til behandling af brystkræft.

Som en immunmodulator anvendes midlet til melanom i det formidlede trin.

Kontraindikationer

  • graviditet;
  • amningsperiode
  • overfølsomhed over for den aktive eller en hvilken som helst hjælpekomponent i REFNOT.

REFNOT, brugsanvisning: metode og dosering

Opløsningen fremstillet af REFNOT lyofilisat er beregnet til subkutan administration.

Forberedelse af opløsning: straks inden administration opløses hætteglassets indhold i 1 ml sterilt injektionsvand.

Ved brystkræft ordineres lægemidlet normalt i en gennemsnitlig daglig dosis på 200.000 enheder. Administreres en gang dagligt: ​​30 minutter før den kommende kemoterapi og inden for 4 dage efter sessionen.

I tilfælde af melanom i det formidlede trin administreres lægemidlet som en immunmodulator i henhold til et af følgende skemaer: 1 gang om dagen, 100.000 IE i 5 på hinanden følgende dage, hvorefter de tager en 2-dages pause eller en gang dagligt, 400.000 IE hver anden dag 3 en gang om ugen. Melanom behandles i 2-4 uger før kemoterapi. En dosis på 400.000 U kan administreres på et eller flere steder. Når REFNOT ordineres uden efterfølgende kemoterapi, administreres lægemidlet en gang dagligt i 5 på hinanden følgende dage med en yderligere 2-dages pause, det generelle behandlingsforløb er 4 uger. Hvis sygdommen ikke udvikler sig, kan behandlingen fortsættes..

Bivirkninger

I tilfælde af individuel overfølsomhed over for REFNOT kan overfølsomhedsreaktioner udvikles.

Nogle patienter har kulderystelser og en kortsigtet ubetydelig (1-2 ° C) stigning i kropstemperaturen. Du kan eliminere disse bivirkninger ved at tage ibuprofen eller indomethacin.

Overdosis

specielle instruktioner

Lyofilisatet fortyndet med sterilt vand kan ikke opbevares.

Påføring under graviditet og amning

REFNOT er kontraindiceret til gravide og ammende kvinder.

Lægemiddelinteraktioner

Analoger

REFNOT-analoger er Aranose, Glycifon, Oncophagus, Cervikon-DIM osv..

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares på et tørt sted uden for børns rækkevidde, beskyttet mod lys, ved en temperatur på 2-10 ° C. Må ikke fryses.

Holdbarhed - 2 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om REFNOT

Udtalelsen fra flertallet af eksperter om REFNOT er positiv. Læger siger, at dette lægemiddel hjælper med at forlænge og endda redde livet for mange kræftpatienter betydeligt samt forhindre tilbagefald. Det stimulerer immunsystemet uden at påvirke sunde celler.

I næsten alle anmeldelser af REFNOT skriver patienter, at det er et innovativt og meget effektivt lægemiddel, der viser gode resultater i behandlingen af ​​brystkræft og forbedrer tolerancen for kemoterapi markant.

På samme tid er der sjældne rapporter af negativ karakter, der beskriver lægemidlets fuldstændige ineffektivitet eller intolerance..

Pris for REFNOT på apoteker

Prisen på REFNOT i form af et lyofilisat til fremstilling af en opløsning til subkutan administration af 100.000 U (5 flasker pr. Pakke) er i gennemsnit 11.160 rubler.

Refnot

Refnot er et antineoplastisk middel. Immunmodulatorisk middel.
Refnot har en direkte antitumoreffekt in vitro og in vivo på forskellige tumorcellelinjer. Med hensyn til spektret af cytotoksisk og cytostatisk virkning på tumorceller svarer lægemidlet til human tumornekrosefaktor a (TNF), dog har Refnot mere end 100 gange lavere total toksicitet end TNF.
Mekanismen for antitumor-virkning af Refnot in vivo inkluderer flere måder, hvorpå lægemidlet ødelægger tumoren eller stopper dens vækst:
- den direkte virkning af proteintumornekrosefaktor-thymosin alfa 1 (TNF-T) på måltumorcellen gennem de tilsvarende receptorer på dens overflade, hvilket resulterer i celle-apoptose (cytotoksisk virkning) eller anholdelse af cellecyklussen (cytostatisk effekt). I tilfælde af sidstnævnte begivenhed bliver cellen mere differentieret og udtrykker et antal antigener;
- en kaskade af kemiske reaktioner, herunder aktivering af blodkoagulationssystemet og lokale inflammatoriske reaktioner forårsaget af REFNOT-aktiverede endotelceller og lymfocytter og fører til "hæmoragisk" tumornekrose;
- blokering af angiogenese, hvilket fører til et fald i spiring af en hurtigt voksende tumor af nye kar og som følge heraf til et fald i blodtilførslen op til nekrose i tumorcentret;
- virkningen af ​​celler i immunsystemet, hvis cytotoksicitet var nært beslægtet med tilstedeværelsen af ​​TNF-T-molekyler på deres overflade eller modning / aktiveringsprocessen af ​​disse celler er forbundet med reaktionen på TNF-T.
Kombinationer af Refnot med α2- eller γ-interferoner har en synergistisk cytotoksisk virkning. Refnot forbedrer den antivirale aktivitet af rekombinant interferon gamma 100-1000 gange (mod vesikulær stomatitisvirus).
Refnot øger effektiviteten af ​​kemoterapi-lægemidler: actinomycin D, cytosar, doxorubicin mod tumorceller svagt følsomme over for dem, hvilket eliminerer denne resistens. Dette giver os mulighed for at overveje Refnot som en modifikator for antitumoreffekten af ​​kemiske cytostatika i tilfælde af multipel lægemiddelresistens af tumorceller. Refnot har ingen cytotoksisk virkning på normale børn og stimulerer i høje koncentrationer in vitro spredning af miltceller og lymfeknuder. Det forbedrer produktionen af ​​antistoffer mod T-afhængige antigener, har en stimulerende virkning på den cytotoksiske virkning af naturlige dræberceller af antitumorceller, har en stimulerende virkning på fagocytose, forbedrer ekspressionen af ​​MHC klasse I-antigener H-2K, CD-4 og CD-8, idet den er en differentieringsfaktor T- hjælpere og T-mordere.

Indikationer til brug.
Refnot bruges til behandling af brystkræft i kombinationsterapi med kemoterapi.
Som en immunmodulator for melanom i sygdommens formidlede stadium.

Anvendelsesmåde:
Til behandling af brystkræft i kombination med kemoterapi er den gennemsnitlige daglige dosis af Refnot 200.000 IE. Lægemidlet administreres subkutant på dagen for kemoterapi (inden for 30 minutter) og inden for 4 dage efter kemoterapi, en gang dagligt.
Som en immunmodulator for melanom i sygdommens formidlede stadium administreres Refnot subkutant i en dosis på 100.000 IE en gang dagligt, fem gange om ugen (derefter en 2-dages pause) eller i en dosis på 400.000 IE en gang dagligt, 3 gange om ugen (efter dag) i 2-4 uger før kemoterapi. Det er muligt at injicere lægemidlet subkutant i en dosis på 400 OOO IE et eller flere steder, det anbefales at skifte injektionssteder. Når det anvendes uden efterfølgende kemoterapi, injiceres lægemidlet Refnot subkutant i en dosis på 100.000 IE en gang dagligt, fem gange om ugen (derefter en 2-dages pause) i 4 uger. I mangel af sygdomsprogression kan administration af lægemiddel fortsættes..
Umiddelbart inden brug opløses hætteglassets indhold i 1 ml vand til injektion.

Bivirkninger.
Individuel følsomhed over for lægemidlet bemærkes. Hos nogle patienter forårsager Refnot en kortsigtet (op til flere timer) temperaturstigning med 1-2 ° C, kulderystelser. Bivirkninger fjernes ved yderligere indtagelse af indomethacin eller ibuprofen, som ikke påvirker lægemidlets cytotoksiske virkning.

Kontraindikationer.
Overfølsomhed over for tumornekrosefaktor-thymosin alfa 1 rekombinant eller enhver anden bestanddel af Refnot. Graviditet og amning.

Graviditet:
Brug af lægemidlet Refnot er kontraindiceret under graviditet og amning..

Interaktion med andre lægemidler:
Lægemiddelinteraktion af lægemidlet Refnot er ikke kendt.

Overdosis:
Data om overdosering af medicin Refnot ikke leveret.

Opbevaringsbetingelser:
Opbevar Refnot på et tørt, mørkt sted uden for børns rækkevidde ved en temperatur på 2-10 ° C. Må ikke fryses. Det opløste præparat udsættes ikke for skade.

Udgivelsesformular:
Refnot er et frysetørret middel til fremstilling af en opløsning til subkutan administration i hætteglas med 100.000 enheder aktivt stof pr. Hætteglas. 1, 5, 10 eller 20 hætteglas med lægemidlet med brugsanvisning placeres i en kartonæske, eller 1, 5, 10 eller 20 hætteglas med lægemidlet i en blisterpakning eller i en kassettekonturemballage med brugsanvisning er placeret i en papæske.

Sammensætning:
En flaske Refnot indeholder:
Aktiv ingrediens: Tumornekrosefaktor - thymosin alpha 1 rekombinant - 100.000 U.
Hjælpestoffer: mannitol (mannitol), natriumchlorid, natriumphosphatdihydrat (natriumphosphatmonohydrat 2-vand), natriumphosphatdodecahydrat (natriumphosphat disubstitueret 12-vand).

Tumornekrosefaktor - Alpha

Tumornekrosefaktor alfa (TNF-) er et 157 aminosyreprotein. Det er det første multifunktionelle cytokin i TFN-familien, hvis egenskaber er blevet bestemt til behandling af kræft. Dens biologiske aktivitet er reguleret af TNF-alfa-opløselige receptorer 1 og 2.

Den naturlige effekt udtrykkes direkte ved stimulering af produktionen af ​​interleukin-1, som er i stand til at genkende sunde og onkologiske strukturer på celleniveau. I denne henseende påvirker tumornekrosefaktor-alfa kræftcellen gennem dens overflade.

TNF-alfa i kroppen produceres hovedsageligt af aktive makrofager, T-lymfocytter og naturlige dræberceller i det berørte væv. Det spiller en nøglerolle i apoptose og celleproliferation.

Imidlertid er indflydelsen af ​​dette naturlige element tæt forbundet med stoffets toksicitet. Derfor anvendes for tiden mere effektive og mindre toksiske varianter af tumornekrosefaktor, f.eks. Såsom Thymosin-alfa. Onkologer udvikler også metoder til direkte afgivelse af nekrose faktor til tumoren uden at påvirke andet væv og uden at blive inkluderet i den generelle blodbane..

Tumornekrosefaktor-alfa og kræft

Indtil i dag er indflydelsen af ​​dette element såvel som dets antagonister og efterfølgende biologiske elementer på sådanne former for onkologiske læsioner som:

Ondartede tumorer i mave og bryst:

Tumornekrosefaktor-alfa fører til død af potentielt kræftceller.

Ikke-småcellet lungekræft:

TNF-alpha beskytter kroppen mod virkningerne af en række patogener, hvilket forhindrer sygdommens udbrud.

Sarcoma og melanom:

I disse kræftformer er en særlig effektiv tumornekrosefaktor-alfa-rekombinant.

Kræft i livmoderen og æggestokkene:

Også følsom over for dette element.

På grund af dets evne til at ødelægge tumorblodforsyningen kan tumornekrosefaktor-alfa også bruges til klinisk behandling af metastatisk kræft..

Narkotika

Tumornekrosefaktor-alfa er et cytokin. De er i stand til at hæmme tumoraktivitet ikke kun ved at modvirke unormale celler, men også ved at kombinere med de vigtigste cellulære mekanismer. Derfor, når der oprettes stoffer, anvendes følgende typer lægemidler repræsenteret af TNF-hæmmere:

  1. Monoklonale antistoffer (Infliximab, adalimumab Humira, rituximab, repræsenteret af lægemidlet Rituxan);
  2. Rekombinante proteiner, der inkluderer immunglobulin-domæner og TNF-receptorer, især interferon-1 og 2 (etanercept "Enbrel", golimumab "Simponi").

Blandt de russiske lægemidler i den cytokiniske gruppe skiller sig "Refnot", "Reaferon", "Roferon", "Intron" og andre ud..

Omkostningerne ved lægemidler fra den cytokiniske gruppe afhænger direkte af fremstillingslandet. Medicin af europæisk og amerikansk oprindelse vil være meget dyrere end russiske og ukrainske.

Dette betyder dog slet ikke, at indenlandske lægemidler vil være forskellige med hensyn til deres handlings specificitet fra importerede. Så lad os for eksempel estimere de sammenlignende priser for lægemiddelpakker med samme kapacitet på 100 barlind. enheder:

  • præparater indeholdende monoklonale antistoffer (Rusland): 1 flaske - fra 1500 rubler. op til 2.000 rubler 5 flasker - fra 10.000 rubler. op til 12.000 rubler;
  • medicin med monoklonale antistoffer (Ukraine): 1 flaske - fra 500 UAH. op til 800 UAH; for 5 flasker er prisen fra 2000 UAH. op til UAH 3500;
  • rekombinant tumornekrosefaktor: prisen i Rusland for en flaske er fra 2000 rubler. op til RUB 3000 I Ukraine er prisen højere: fra 1000 UAH. op til 1800 UAH hvad er forbundet med behovet for transport;
  • prisen på importerede lægemidler, der indeholder tumornekrosefaktor-alfa pr. flaske, varierer fra 1000 USD. op til 1300 USD.

Hvor kan man købe tumornekrose faktor-alfa?

Tumornekrosefaktor-alfa-lægemidler er tilgængelige i stort set alle lande rundt om i verden. I indenlandsk farmakologi sælges lægemidler fra den cytokiniske gruppe på apoteker i store byer. Men i de fleste tilfælde gives medicin kun til patienten efter recept og forudbestilling..

Patienter i SNG-landene kan købe et lægemiddel fra en russisk producent, da prisen på importerede lægemidler er mange gange højere.

Anmeldelser

Der er forskellige meninger om stofferne i denne gruppe, ikke kun af kræftpatienter og deres pårørende, men også af onkologer selv:

  1. Nogle indikerer evnen hos stoffer med tumornekrosefaktor-alfa til uafhængigt at bekæmpe kræft.
  2. Andre eksperter bekræfter kun evnen hos cytokiniske lægemidler til at forbedre effekten af ​​traditionel terapi.
  3. Fremhæv mulige bivirkninger, især for patienter med latente virusinfektioner, tuberkulose, hjerte-kar-sygdomme og kroniske leversygdomme.

Under alle omstændigheder er den maksimale varighed af behandlingen med tumornekrosefaktor-alfa kun 2 kurser. Kan gøres derhjemme efter grundig diagnose og indsamling af tests.

Der er få patientanmeldelser om lægemidlet, men de fleste patienter med terapeutisk anvendelse af tumornekrose faktor-alfa bemærker en forbedring af deres generelle helbredstilstand, især i nærvær af avanceret eller tilbagevendende kræft. Nogle i de senere stadier af sygdommens udvikling opfatter stoffet som det eneste universalmiddel. Denne holdning er imidlertid ikke tilstrækkelig. Selv på trods af den positive feedback i verdenspraksis er der stadig forskning i gang med produktets sikkerhed..

Tumornekrosefaktor-alfa er et af de nyeste biologiske våben, som der stadig er meget diskussion om inden for videnskabelig onkologi.

Refnot medicin

Min lange, stædige søgning blev kronet med succes.

Helt fra starten af ​​mit kræftepos var jeg imod kemoterapi af en simpel grund. Alle stoffer, der anbefales og praktiseres i onkologi, dræbte ikke kun patogene celler, men også sunde. I samme mængde, uanset hvad de siger. Og ikke alle organismer kunne komme sig efter kemoterapikurser. For at være overbevist om dette gik jeg med på tre kurser oxaliplatin + avastin + xeloda. Og efter det tredje år sagde jeg til mig selv: ja, jeg havde ret, det dræber mig mere end heler mig. Og hun nægtede yderligere behandling. Og hun rejste til Ufa til Arbuzov for at øve TAFRO. Nu er det allerede indlysende, at den anslåede livsgrænse fra 2 til 11 måneder, frigivet af lægenes kontor til patienter med metastaser i lungerne + lymfeknuder, har jeg opbrugt med et negativt resultat for verdensmedicinske praksis, for i november vil jeg bestemt ikke dø, at dømme efter min tilstand. Igen, fra begyndelsen fortalte jeg mig selv, at vi dumt skal holde ud indtil det øjeblik, hvor der findes et middel, der kun dræber kræftceller, og sunde flyver forbi uskadt. Og jeg ventede. Varede. Nu er vi nødt til at forstå.

Cytokiner er specifikke proteiner, der er syntetiseret af blodlegemer, hvis immunsystem er menneskekroppen, hvis formål er at sikre transmission af intercellulære regulatoriske signaler og gennem receptorer til at påvirke celler, regulere en lang række processer i kroppen. Cytokiner ødelægger selektivt kun ondartede celler uden at skade de sunde.

Det mest udbredte lægemiddel er Refnot, opnået ved fusion af generne i tumornekrosefaktoren og thymosin-alfa1 (TNF-T)..

Jeg gik længere gennem linkene og stødte på dette:

Rapport. Effekt af Refnot® på immunitet hos kræftpatienter

Undersøgelsen blev udført på det russiske kræftforskningscenter. N.N. Blokhin Russian Academy of Medical Sciences.

Undersøgelsen blev udført fra 03.2009 til 11.2011.

- Vicedirektør for forskning, chef for afdelingen for kombinerede metoder til behandling og kemoterapi af maligne tumorer, russisk kræftforskningscenter. N.N. Blokhin Russian Academy of Medical Sciences, korresponderende medlem RAS, professor, M.R. Lichinitzer.

- Seniorforsker, Institut for Kombinerede Metoder til Behandling og Kemoterapi af Maligne Tumorer, Russisk Kræftforskningscenter. N.N. Blokhin Russian Academy of Medical Sciences, kandidat til medicinsk videnskab, M.E. Abramov.

- Leder af den centraliserede kliniske afdeling og laboratorieafdeling for Blokhin russiske kræftforskningscenter for det russiske akademi for medicinske videnskaber, akademiker for det russiske naturvidenskabsakademi, professor Z.G. Kadagidze

- Ledende forsker ved laboratoriet for tumorimmunologi, Blokhin Russian Cancer Research Center, Russian Academy of Medical Sciences, professor E.G. Slavina.

Grundlag for forskning

Grundlaget for undersøgelsen af ​​Refnot® var beslutningen om at udvide indikationerne. Registreringsnummer: ЛСР-002477/09. Registreringsdato: 27.03.2009.

Refnot® bestod III-fasen af ​​kliniske forsøg, registreret den 27. marts 2009.

Registreringsnummer: ЛСР-002477/09,

Farmakoterapeutisk gruppe: antineoplastisk middel.

Lægemidlet har REFNOT®-varemærket registreret ved Den Russiske Føderations føderale institut for industriel ejendom (registreringsattest nr. 258381) og er beskyttet af Den Russiske Føderations patent nr. 2225443: "Rekombinant plasmid-DNA, der koder for syntese; metode og fremstilling af et rekombinant fusionsprotein α-tumor nekrose faktor-thymosin- α1 ".

Lægemidlets stof og doseringsform har bestået prækliniske tests:

- inden for farmakokinetik, toksikologi (generel toksisk og lokalirriterende virkning, immuntoksiske, allergifremkaldende egenskaber, mutagen aktivitet, reproduktionstoksicitet) ved Scientific Research Center of Toxicology and Hygienic Regulation of Biological Products (prof. Borovik R.V., MD Dyadishchev N. R.), Serpukhov,

- om undersøgelse af antitumoraktivitet in vitro og in vivo (prof. Gerasimova GK) ved det russiske kræftforskningscenter opkaldt efter N.N. Blokhina RAMS, Moskva,

- om undersøgelse af antiviral aktivitet i kombination med interferon gamma på modeller af herpesvirus, cytomegalovirus (prof. Barinsky I.F.) og infektion forårsaget af hepatitis C-virus på cellekulturer (prof. Deryabin P.G.) ved Scientific Research Institute of Virology opkaldt efter... D.I. Ivanovsky RAMS, Moskva.

Fase I kliniske forsøg blev udført på det russiske kræftforskningscenter opkaldt efter V.I. N.N. Blokhina, Russian Academy of Medical Sciences, Moskva, "Undersøgelse af sikkerhed, tolerance og effekt af Refnot® hos patienter med pladecellecarcinom i hoved og nakke" i afdelingen for tumorer i hoved og nakke (leder af afdelingen: Doctor of Medical Sciences, Prof. Lyubaev V.L.), som viste lav toksicitet af Refnot, når det blev administreret intratumoralt i doser op til 800.000 U (400 μg) pr. Injektion hos onkologiske patienter med hoved- og nakketumorer.

Fase II / III kliniske forsøg “Sammenlignende randomiseret undersøgelse af Refnot® i kombination med

kemoterapi i FEC-regimen, Refnot® i kombination med Ingaron®- og FEC-kemoterapi, såvel som en FEC-kemoterapi til lokalt avanceret og metastatisk brystkræft ”blev udført ved N.V. N. N. Petrova Skt. Petersborg Principal Investigator: Corresponding Member. RAMS, prof., D.m.s. Semiglazov V. F.

Kliniske og immunologiske effekter af Refnot® blev undersøgt i monoterapi af solide tumorer og i kombination med kemoterapi. Karakteristika for parametrene for immunitet og niveauet af cytokiner ved anvendelse af Refnot® i monoterapi af solide tumorer og i kombination med kemoterapi er givet..

Undersøgelsen omfattede formidlede patienter med forskellige solide tumorer (melanom, lungekræft, brystkræft, tyktarmskræft osv.).

I alle grupper havde patienter:

Tilstedeværelse af målbare sygdomsmanifestationer,

Morfologisk (histologisk eller cytologisk) bekræftelse af diagnosen.

Alder ikke mere end 75 år.

Generel tilstand 0-2 (WHO).

Forventet levetid på mindst 3 måneder.

Samtykke til behandling under denne protokol.

Antallet af granulocytter er mere end 2000 / mm2, blodplader er mere end 150.000 / mm2.

Kreatininniveauet bør ikke overstige 1,5 normer, leverenzymer (ALT, AST og ALP) bør ikke overstige 3 normer.

Patienter med fremskreden sygdom bør modtage standardbehandling tidligere.

Bivirkninger, tolerance og generel effektivitet

Ingen klinisk signifikante bivirkninger blev observeret under behandlingen. Af de vigtigste kan hyperæmi på 0 - 1 grad bemærkes på injektionsstedet, som stoppede uafhængigt efter 24 - 36 timer. efter administration og let smerte på injektionsstedet i maksimalt 1 grad, hvilket ikke kræver nogen lægemiddelterapi. Ømhed løste sig også alene efter 24 - 36 timer. Alle andre bivirkninger, der normalt er forbundet med indgivelse af immunmedicin, i dette tilfælde var Refnot® (influenzalignende syndrom, smerter i bevægeapparatet, feber osv.) Sjældne, var milde (0-1 grader) og klinisk ikke signifikant. De krævede ikke brugen af ​​nogen samtidig lægemiddelterapi.

Der var ingen kliniske træk ved administration af 400.000 IE og 100.000 IE. Begge doser af lægemidlet var veltolereret og effektiv..

I alle grupper blev Refnot®s indflydelse på hovedindikatorerne for kræftpatienters immunsystem undersøgt. Blodprøver for at bestemme immunstatus blev taget i alle grupper inden starten af ​​Refnot®-behandlingen og hver 2. og 4. uges behandling.

I gruppen af ​​patienter, der fik kombineret behandling (Refnot® og polykemoterapi), steg behandlingens toksicitet ikke. Effektiviteten af ​​behandlingen var højere end standarden, i nogle tilfælde signifikant.

Doser, indgivelsesveje og fortynding af lægemidler

Refnot® er en rekombinant a-tumornekrosefaktor-thymosin-al, udviklet af NPP "Pharmaclone" og består af 185 aminosyrerester, hvoraf de sidste 28 ved C-terminalen er thymosin-al-sekvensen. Det ser ud til, at det er en løs tablet eller en porøs masse af hvid farve i en flaske.

Undersøgelsen anvendte standard Refnot®-emballage i sterile hætteglas. Dosis i 1 flaske - 100.000 IE (54,5 ± 4,5 μg). Umiddelbart før brug blev 1 ml vand til injektion tilsat hætteglasset.

Refnot® blev administreret i en dosis på 100.000 IE eller 400.000 IE subkutant i monoregime eller i kombination med kemoterapi, 100.000 IE inden kemoterapi. I mangel af sygdomsprogression blev den videre behandling med Refnot® i mono-tilstand forlænget.

Lægemidlet blev opbevaret på et tørt, mørkt sted med begrænset adgang (i et aflåst rum) i et køleskab.

Undersøgelsesmedikamentmærkning var i overensstemmelse med god klinisk og industriel praksis.

Administration af stoffer.

Refnot® blev administreret i en dosis på 100.000 IE subkutant dagligt eller 400.000 IE subkutant 3 gange om ugen eller i kombination med kemoterapi 100.000 IE inden kemoterapi eller i mono-regime. Umiddelbart før brug blev 1 ml vand til injektion tilsat til 4 flasker (100.000 IE hver) eller til en flaske indeholdende 100.000 IE eller 400.000 IE. Efter fortynding blev lægemidlet injiceret subkutant i den ydre overflade af skulder, lår eller mave. Injektionsstederne blev skiftet. I mangel af sygdomsprogression fortsatte Refnot®-behandlingen.

Al lægemiddelterapi, der blev brugt af patienten inden for 4 uger før optagelse i undersøgelsen, var angivet i den primære medicinske dokumentation og i det individuelle registreringskort. Der blev også opbevaret en fuld oversigt over alle samtidig medikamenter taget af patienten under undersøgelsen med deres indtastning i de relevante dokumenter.

Resultater af undersøgelsen af ​​effekten af ​​Refnot® på hovedindikatorerne for patienters immunsystem.

Refnot® er en unik forbindelse - et hybridmolekyle med to biologisk aktive stoffer - cytokinet fra tumornekrosefaktoren og hormonet thymosin. Som du ved, spiller T - lymfocytter en nøglerolle i antitumorimmunitet. De er også involveret i humorale immunitetsreaktioner, fordi til produktion af antistoffer mod de fleste antigener skal B-celler interagere med hjælper-T-celler (disse er hovedsageligt CD4 + T-lymfocytter). I antitumorimmunitet spiller lymfocytter, naturlige dræberceller, der ikke tilhører hverken T- eller B-lymfocytter, også en vigtig rolle. Der er stor interesse for opdagelsen af ​​deres rolle i den antimetastatiske virkning af immunsystemet i ondartede tumorer. I vores undersøgelse undersøgte vi effekten af ​​Refnot® på forskellige subpopulationer af T-lymfocytter såvel som på antallet og aktiviteten af ​​NK-celler..

Der blev anvendt et højteknologisk spektrum af immunologisk testning (CD3, CD5, CD7, CD4, CD8, CD4 / CD8, HLA-DR, CD38, CD25, CD50, CD16, CD11b, CD20, CD95, CD45RA, CD71, CD4 + CD25 +, CD28, CD8 +, CD28 +, CD8 + CD28-, NK-celleaktivitet, IgG, IgA, IgM).

Immunologisk test blev udført før og efter kurser med Refnot®-terapi:

1. Oprindeligt blev antallet af T-lymfocytter reduceret hos 38% af patienterne: det var i gennemsnit op til 46,9 ± 4,19% med en norm på 60 til 75%. Refnot® øgede antallet af disse celler til 51,9 ± 6,8%. Hos 25% af disse patienter steg antallet af CD3 + celler til normalt..

2.I 81% af patienterne var der oprindeligt et signifikant fald i CD4 + -celler i gennemsnit til 25,57 ± 1,46% (norm 36-45%), og som et resultat af behandling med Refnot steg antallet til 34,1 ± 2,67% efter 2 uger og op til 34,5 ± 3,67 % efter et 4-ugers kursus. Disse forskelle er statistisk signifikante (henholdsvis P≤0,005 og 0,011).

3. Antallet af CD8 + -lymfocytter blev nedsat hos 87% af patienterne - af dem hos 24% var det under det normale og hos 46% - højere (N = 25-30%). Lymfocytter med CD8 + -fænotypen repræsenterer en heterogen population, der inkluderer både effektorcytotoksiske celler involveret i eliminering af tumorceller og suppressorceller, der undertrykker immunrespons. Derfor er både et fald og en stigning i deres antal eller aktivitet lige så uønsket. Behandling med Refnot® i 2 uger førte til en stigning i procentdelen af ​​disse celler hos de patienter, i hvilke den blev reduceret til et normalt niveau, fra 19,36 ± 1,74 til 27,55 ± 2,5% (p≤0,019). Og vigtigere, da en væsentlig del af CD8 + -celler er suppressorceller, faldt den signifikant fra 39,55 ± 1,83% til 32,45 (p≤0,02), da en væsentlig del af CD8 + -celler er med supplerende celler..

4. Svarende til ændringer i antallet af CD4 + og CD8 + celler ændrede også forholdet mellem disse celler - det immunregulerende indeks CD4 / CD8 - sig. Oprindeligt blev det reduceret hos 52% af patienterne i gennemsnit 0,78 ± 0,06 for denne gruppe (med et oprindeligt reduceret indeks), med normen 1,2-2,4. Efter 2 eller 4 ugers Refnot®-behandling steg den til henholdsvis 1,19 ± 0,2 og 1,3 ± 0,2. Denne stigning er statistisk signifikant - henholdsvis p≤0,04 og 0,017.

5. Antallet og aktiviteten af ​​NK-celler blev oprindeligt reduceret hos et lille antal patienter (15,7%), antallet af CD16-celler var under det normale og udgjorde 7,4 ± 0,06% med en hastighed på 10 til 20%, og aktiviteten af ​​NK-celler var reduceret kun hos 10,8% af patienterne - 17,12 ± 1,12% med en norm på 25-50%. Refnotom®-behandling øgede statistisk signifikant antallet af CD16-celler til 17,15 ± 0,65% (p <0,001) og aktiviteten af ​​NK-celler til 71,8 ± 8,1% i denne patientgruppe med oprindeligt reducerede disse parametre. Det skal bemærkes, at Refnot praktisk talt ikke ændrede antallet af CD 16-celler hos patienter med oprindeligt normale værdier; dog øgede det statistisk signifikant deres cytotoksiske aktivitet (NK-celleaktivitet) fra 40,19 ± 3,1% til 61,95 ± 3,8% efter 2 uger og op til 54,06 ± 7,15% efter 4 ugers behandling (henholdsvis p≤0,04 og 0,003). Dette indikerer, at Refnot®-behandling øgede det cytotoksiske og antitumorpotentialet i NK-celler uden at øge deres antal..

Analyse af indikatorer for immunstatus viste:

1) for patienter med sygdomsprogression under behandlingen er et oprindeligt lavt forhold mellem CD4 + / CD8 + celler karakteristisk. Og det stiger ikke i løbet af behandlingen, mens det hos nogle patienter med langvarig stabilisering, som også har en oprindeligt reduceret denne indikator, normalt stiger efter det første behandlingsforløb. Hos sådanne patienter afhænger et fald i CD4 + / CD8 + immunregulerende indeks af et samtidigt stærkt fald i antallet af CD4 + -celler (under 20%) og en kraftig stigning i CD8 + -celler (over 40%);

2) hos de fleste patienter med sygdomsprogression med et normalt eller stort antal CD16 + -celler (NK-celler) er deres aktivitet reduceret, mens et normalt eller endog signifikant reduceret antal CD16 + -celler med deres høje aktivitet hos patienter med en positiv terapeutisk virkning er mere typisk, hvilket indikerer et højere cytolytisk potentiale for cellerne i denne population hos patienter, som efterfølgende reagerer på terapi;

3) hos patienter, der opnåede fuldstændig regression, i nogle af dem var alle parametre oprindeligt normale, mens i andre under den første test under en progressiv sygdom blev CD4 + / CD8 + -indekset nedsat (0,95 med en hastighed på 1,2-2,4), men efter det første kursus af Refnot steg det til normalt på grund af en stigning i antallet af CD4 + celler, som oprindeligt blev reduceret til 24,8% (norm 35-45%).

I denne undersøgelse viste Refnot® unikke specifikke immunmodulatoriske egenskaber hos kræftpatienter. Dens karakteristiske træk fra andre kendte immunmodulatorer ligger i den positive effekt samtidigt på 2 cellepopulationer - T- og NK-celler, som er de førende populationer af antitumorimmunitet. Derudover er det vigtigt at bemærke, at Refnot® hos kræftpatienter øger det immunologiske potentiale også i tilfælde af oprindeligt intakte parametre for immunstatus.

Refnot® anbefales til brug alene og i kombination med cytostatika til patienter med ondartede tumorer som en specifik immunmodulator.

Således er der for første gang i verden skabt en grundlæggende ny, meget effektiv indenlandsk specifik immunitetsstimulator til kræftbehandling..

Refnot

Refnot er et antineoplastisk middel. Immunmodulatorisk middel.
Refnot har en direkte antitumoreffekt in vitro og in vivo på forskellige tumorcellelinjer. Med hensyn til spektret af cytotoksisk og cytostatisk virkning på tumorceller svarer lægemidlet til human tumornekrosefaktor a (TNF), dog har Refnot mere end 100 gange lavere total toksicitet end TNF.
Mekanismen for antitumor-virkning af Refnot in vivo inkluderer flere måder, hvorpå lægemidlet ødelægger tumoren eller stopper dens vækst:
- den direkte virkning af proteintumornekrosefaktor-thymosin alfa 1 (TNF-T) på måltumorcellen gennem de tilsvarende receptorer på dens overflade, hvilket resulterer i celle-apoptose (cytotoksisk virkning) eller anholdelse af cellecyklussen (cytostatisk effekt). I tilfælde af sidstnævnte begivenhed bliver cellen mere differentieret og udtrykker et antal antigener;
- en kaskade af kemiske reaktioner, herunder aktivering af blodkoagulationssystemet og lokale inflammatoriske reaktioner forårsaget af REFNOT-aktiverede endotelceller og lymfocytter og fører til "hæmoragisk" tumornekrose;
- blokering af angiogenese, hvilket fører til et fald i spiring af en hurtigt voksende tumor af nye kar og som følge heraf til et fald i blodtilførslen op til nekrose i tumorcentret;
- virkningen af ​​celler i immunsystemet, hvis cytotoksicitet var nært beslægtet med tilstedeværelsen af ​​TNF-T-molekyler på deres overflade eller modning / aktiveringsprocessen af ​​disse celler er forbundet med reaktionen på TNF-T.
Kombinationer af Refnot med α2- eller γ-interferoner har en synergistisk cytotoksisk virkning. Refnot forbedrer den antivirale aktivitet af rekombinant interferon gamma 100-1000 gange (mod vesikulær stomatitisvirus).
Refnot øger effektiviteten af ​​kemoterapi-lægemidler: actinomycin D, cytosar, doxorubicin mod tumorceller svagt følsomme over for dem, hvilket eliminerer denne resistens. Dette giver os mulighed for at overveje Refnot som en modifikator for antitumoreffekten af ​​kemiske cytostatika i tilfælde af multipel lægemiddelresistens af tumorceller. Refnot har ingen cytotoksisk virkning på normale børn og stimulerer i høje koncentrationer in vitro spredning af miltceller og lymfeknuder. Det forbedrer produktionen af ​​antistoffer mod T-afhængige antigener, har en stimulerende virkning på den cytotoksiske virkning af naturlige dræberceller af antitumorceller, har en stimulerende virkning på fagocytose, forbedrer ekspressionen af ​​MHC klasse I-antigener H-2K, CD-4 og CD-8, idet den er en differentieringsfaktor T- hjælpere og T-mordere.

Indikationer til brug.
Refnot bruges til behandling af brystkræft i kombinationsterapi med kemoterapi.
Som en immunmodulator for melanom i sygdommens formidlede stadium.

Anvendelsesmåde:
Til behandling af brystkræft i kombination med kemoterapi er den gennemsnitlige daglige dosis af Refnot 200.000 IE. Lægemidlet administreres subkutant på dagen for kemoterapi (inden for 30 minutter) og inden for 4 dage efter kemoterapi, en gang dagligt.
Som en immunmodulator for melanom i sygdommens formidlede stadium administreres Refnot subkutant i en dosis på 100.000 IE en gang dagligt, fem gange om ugen (derefter en 2-dages pause) eller i en dosis på 400.000 IE en gang dagligt, 3 gange om ugen (efter dag) i 2-4 uger før kemoterapi. Det er muligt at injicere lægemidlet subkutant i en dosis på 400 OOO IE et eller flere steder, det anbefales at skifte injektionssteder. Når det anvendes uden efterfølgende kemoterapi, injiceres lægemidlet Refnot subkutant i en dosis på 100.000 IE en gang dagligt, fem gange om ugen (derefter en 2-dages pause) i 4 uger. I mangel af sygdomsprogression kan administration af lægemiddel fortsættes..
Umiddelbart inden brug opløses hætteglassets indhold i 1 ml vand til injektion.

Bivirkninger.
Individuel følsomhed over for lægemidlet bemærkes. Hos nogle patienter forårsager Refnot en kortsigtet (op til flere timer) temperaturstigning med 1-2 ° C, kulderystelser. Bivirkninger fjernes ved yderligere indtagelse af indomethacin eller ibuprofen, som ikke påvirker lægemidlets cytotoksiske virkning.

Kontraindikationer.
Overfølsomhed over for tumornekrosefaktor-thymosin alfa 1 rekombinant eller enhver anden bestanddel af Refnot. Graviditet og amning.

Graviditet:
Brug af lægemidlet Refnot er kontraindiceret under graviditet og amning..

Interaktion med andre lægemidler:
Lægemiddelinteraktion af lægemidlet Refnot er ikke kendt.

Overdosis:
Data om overdosering af medicin Refnot ikke leveret.

Opbevaringsbetingelser:
Opbevar Refnot på et tørt, mørkt sted uden for børns rækkevidde ved en temperatur på 2-10 ° C. Må ikke fryses. Det opløste præparat udsættes ikke for skade.

Udgivelsesformular:
Refnot er et frysetørret middel til fremstilling af en opløsning til subkutan administration i hætteglas med 100.000 enheder aktivt stof pr. Hætteglas. 1, 5, 10 eller 20 hætteglas med lægemidlet med brugsanvisning placeres i en kartonæske, eller 1, 5, 10 eller 20 hætteglas med lægemidlet i en blisterpakning eller i en kassettekonturemballage med brugsanvisning er placeret i en papæske.

Sammensætning:
En flaske Refnot indeholder:
Aktiv ingrediens: Tumornekrosefaktor - thymosin alpha 1 rekombinant - 100.000 U.
Hjælpestoffer: mannitol (mannitol), natriumchlorid, natriumphosphatdihydrat (natriumphosphatmonohydrat 2-vand), natriumphosphatdodecahydrat (natriumphosphat disubstitueret 12-vand).

Artikler Om Leukæmi